[发明专利]一种用于眼表修复的生物膜及其制备方法

权利要求书

1.一种用于眼表修复的生物膜，其特征在于，所述的生物膜为一层致密的胶原膜结构，主要成分为Ⅰ型胶原和Ⅲ型胶原及各类活性因子，厚度为0.01～0.05mm，拉伸强度为30～60MPa，缝合撕裂力为5～15N，具有抑制瘢痕和炎症的作用；其中的各类活性因子包括碱性成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、肝细胞生长因子、角质生长因子、组织金属蛋白酶抑制因子。

2.制备权利要求1所述的用于眼表修复生物膜的方法，其特征在于，具体步骤包括：

步骤一、原料消毒：用生理盐水清洗羊膜后，浸泡于消毒液中0.5～5小时，再用纯化水清洗干净；

步骤二、抑菌处理：将消毒后的羊膜浸泡于含有抗生素的生理盐水或pH为7.0的磷酸盐缓冲液中0.2～1h；

步骤三、保护处理：将步骤二处理后的羊膜置于混合保护液中震荡1～24h；所述的混合保护液为干燥保护液与辐射保护液按体积1：1～2的混合；其中，干燥保护液为1～15g/L浓度的海藻糖水溶液、或是15～40%体积浓度的甘油水溶液，辐射保护液为5～15g/L浓度的抗坏血酸水溶液、或1～10g/L浓度的甘露醇水溶液、或0.5～5g/L浓度的茶多酚水溶液；

步骤四、真空干燥：将步骤三处理后的羊膜进行真空干燥处理，真空度为-0.08～0.1Mpa，温度为40～55℃，干燥时间0.1～5小时；

步骤五、包装与辐照灭菌：将步骤四处理后的羊膜，在裁剪及真空封装后，采用电离辐射灭菌处理，即得到生物膜产品。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤一中所述的消毒液为0.1～0.5M的NaOH水溶液、或是1～3g/L的过氧化氢水溶液、或是0.1～0.5 g/L的过氧乙酸水溶液、或是体积浓度为60%～90%的乙醇水溶液的任一种。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤二中所述的抗生素及其浓度为50μg/mL青霉素、50μg/mL链霉素、4μg/mL庆大霉素、以及2.5μg/mL两性霉素B的任一种或是几种的组合。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤五中所述的电离辐射为伽马射线辐照或是高能电子束辐照，剂量为15～30kGy。