[发明专利]多肽、包含该多肽的检测器件和检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明主要涉及多肽、包含该多肽的检测器件及检测试剂盒，属于生物技术领域。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus， DM)是由遗传和环境因素共同引起的一组以糖代谢紊乱为主要表现的临床综合征。胰岛素缺乏和胰岛素作用障碍单独或同时引起糖类、脂肪、蛋白质、水和电介质等的代谢紊乱，临床以慢性高血糖为主要特征。典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。

在欧洲糖尿病学会(European Association forthe Study of Diabetes，EASD)2011年会上，国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation，IDF)发布最新数据显示：2011年全世界糖尿病患病人数已达3.66亿，较2010年的2.85亿增加近30%。每年有460万人死于糖尿病，用于糖尿病的医疗费用高达4650亿美元。IDF主席Jean ClaudeManbaya教授说：“在2011年，每7秒钟就有1人因糖尿病死亡，警钟正在敲响”。据中国之声2011年11月报道，我国已确诊的糖尿病患者人数高达9240万人，为世界第一。全国20岁以上的成人中，糖尿病发病率高达9.7%。

糖尿病按其病因学分类可分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病及特殊类型糖尿病。

目前医院主要依据临床表现（如1型糖尿病多发于青少年时期，且有典型的“三多一少”症状，依赖于胰岛素等）区分1型和2型糖尿病，对分型不明确的糖尿病患者如成人迟发型自身免疫性糖尿病（latent autoimmune diabetes in adults，LADA）、及确诊1型糖尿病则需要检测1型糖尿病自身抗体来辅助诊断。

发明内容

本发明的目的在于提供一种对糖尿病、特别是1型糖尿病的诊断有用的多肽、编码该多肽的核酸、包含该核酸的表达载体、导入了该表达载体的宿主细胞、抗该多肽的抗体、包含该多肽的检测器件、包含该多肽或该检测器件的检测试剂盒、以及该多肽在检测1型糖尿病中的用途、该多肽在制备用于检测1型糖尿病的试剂盒或检测器件中的用途。

即，本发明包含下述技术方案：

1. 一种多肽，其氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示，即：MHASYLFQQDKHYDLSYDTGDKALQCGRHV。

2. 编码权利要求1所述的多肽的核酸。

3. 包含权利要求2所述的核酸的表达载体。

4. 导入了权利要求3所述的表达载体的宿主细胞。

5. 一种检测器件，其包括：

固体载体，以及

连接于该固体载体上的权利要求1所述的多肽。

6.根据权利要求5所述的检测器件，其中，所述固体载体是SJ改性硅胶。 

7. 一种检测试剂盒，其包括权利要求1所述的多肽、或者权利要求5或6所述的检测器件。

8. 抗权利要求1所述的多肽的抗体。

9. 权利要求1所述的多肽在制备用于检测1型糖尿病的试剂盒或检测器件中的用途。

    将本发明的多肽应用于糖尿病(特别是1型糖尿病)的诊断，能够取得令人满意的效果。

附图说明

 图1 将多肽通过化学共价固定于SJ改性硅胶表面的示意图。

 图2 对化学合成的本发明的多肽进行确认的HPLC表征图谱。

图3对化学合成的本发明的多肽进行确认的MS表征图谱。

图4对SJ改性硅胶（iPDMS薄膜）的制作过程进行说明的示意图。

图5 对多肽微阵列化学固定过程进行说明的图。

图6 说明多肽微阵列点样模式的示意图。

图7~8 显示对不同血清进行检测的结果的照片。

具体实施方式

本发明的多肽

本发明的多肽是30肽。本发明的30肽由SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列构成，即：MHASYLFQQDKHYDLSYDTGDKALQCGRHV。如实施例所示，其对1型糖尿病病人的血清呈阳性反应，而对健康正常人或非1型糖尿病病人血清呈阴性反应。因此，该30肽作为1型糖尿病的诊断工具是有用的。