[发明专利]一种复合软骨素胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种保健类胶囊，尤其是涉及一种复合软骨素胶囊及其制备方法。

背景技术

当前，骨骼肌肉系统疾患损害了世界各国不同年龄段数以亿计的人们的健康，随着人口的老龄化，骨和关节疾病的发病率不断增加。据统计：关节疾病在老龄化人群中占慢性疾病的一半，骨性关节炎已成为世界范围的健康问题，骨质疏松造成的骨折过去10年中增加了一倍，骨质疏松性髋部骨折未来10年将在亚洲和拉丁美洲成倍增加，超过50岁的女性有40％会因骨质疏松而至少发生一次骨折；交通事故伤正急速增加，2010年，发展中国家有约25％的卫生保健费用于这方面；单就美国而言，骨骼肌肉系统疾病是主要的致残原因，每年就医人数达1亿3千万人次。

由于骨密度降低而引起的骨关节疾病已经成为世界性的常见病和多发病，给患者带来了极大的痛苦，给社会造成很大的压力。1999年，世界卫生组织将骨关节疾病、心血管疾病与癌症并列为威胁人类健康的三大杀手。1999年11月，联合国秘书长安南正式批准把2000年-2010年定为“骨与关节10年”。2002年10月，“中国骨骼与关节健康十年计划”正式启动，宣传、教育国人掌握关节病的防治知识，爱护关节，科学治疗关节病。

我国卫生部2005年统计资料显示，全国大约有1亿人是骨关节病症患者。中华医学会骨科分会副主任委员、中山医院原骨科主任吴际鸣教授指出：骨关节病是中老年致残的第一罪魁。根据流行病学调查，骨关节病在中老年人群中的发病比例平均高达70％以上。尤其是中老年女性，患骨关节病的几率比男性更高，这与女性体内的雌激素平衡失调有关。更为严峻的现实是，骨关节病患者最终有53％会残疾。

研究表明，随着年龄的增长，骨密度逐渐下降。下降的原因既有外界的因素，比如过度使用关节，引发外伤等，也有内部的因素，一是由于软骨及相关结缔组织代谢发生退变；二是代谢失衡，内外因素使骨密度下降。关节软骨是关节面上覆盖的一层2～7毫米厚的光滑，有弹性的组织，起到缓冲和保护关节的作用。人到35岁以后，软骨细胞出现代谢异常，损坏的速度大于新生的速度，关节软骨不断退化、弹性下降，磨损，出现软化，糜烂，脱落，骨头暴露加上滑液量少，甚至不分泌，造成骨之间直接接触，发生硬摩擦，关节于是出现疼痛、肿胀，后期骨质会出现硬化，关节变粗，周围软组织受到累及，出现肌腱挛缩，肿肉挛缩，进一步导致关节强直、畸形，关节功能丧失。这就是骨关节疾病的根源。

软骨由软骨细胞和基质组成，基质的主要成份是结合水、蛋白多糖和骨胶原蛋白。人到中年软骨基质中的蛋白多糖与骨胶原蛋白合成减少，而分解在继续，一方面导致滑膜分泌滑液减少；另一方面造成外源性钙质不能被有效吸收，骨密度降低，进而发展成骨关节疾病。

如果我们能在人体蛋白多糖与骨胶原蛋白等营养物质含量下降的时候，及时补充骨和关节所需的营养物质，使成骨细胞能够始终处于旺盛的对数生长期，进而增加骨密度，就能减缓或阻止骨与关节的退行性病变。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种副作用小、起效快、效果持续稳定的复合软骨素胶囊及其制备方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种复合软骨素胶囊，该胶囊包括空心胶囊及封入空心胶囊中的内容物，所述的内容物由以下组分及重量百分比含量的原料制成：

大豆提取物        6～20；

氨基葡萄糖盐酸盐  50～80；

硫酸软骨素        6～20；

微粉硅胶          0.1～5；

硬脂酸镁          0.1～5。

所述的内容物由以下组分及重量百分比含量的原料制成：

大豆提取物        11；

氨基葡萄糖盐酸盐  74；

硫酸软骨素        13；

微粉硅胶          1；

硬脂酸镁          1。

所述的大豆提取物含有5～25wt％的大豆异黄酮。

一种复合软骨素胶囊的制备方法，该方法包括以下步骤：

(1)将大豆提取物、氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、微粉硅胶及硬脂酸镁过筛、混合，得到内容物：

(2)将步骤(1)所得内容物装入空心胶囊中，制成350mg/粒的复合软骨素胶囊。