[发明专利]一种细菌内毒素检测方法有效
申请号: | 201310116759.1 | 申请日: | 2013-04-07 |
公开(公告)号: | CN103245785A | 公开(公告)日: | 2013-08-14 |
发明(设计)人: | 朱雪梅;杨秋艳;杨军;王利春;王晶翼;梁隆;沈鑫;程志鹏 | 申请(专利权)人: | 四川科伦药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N33/579 | 分类号: | G01N33/579 |
代理公司: | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人: | 李高峡;张娟 |
地址: | 610000 四川省*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 细菌 内毒素 检测 方法 | ||
1.一种细菌内毒素检测方法,其特征在于:它包括如下步骤:
(1)配制细菌内毒素检测用分散液:取甘油、阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂,溶于注射用水或细菌内毒素检查用水中,调pH至6~8,去内毒素,得分散液,其中,甘油浓度为0.1~2%(v/v),阴离子表面活性剂浓度为0.05~0.5%(w/v),非离子表面活性剂浓度为0.1~1%(v/v);
(2)检测:以步骤(1)制备的分散液取代细菌内毒素检查用水,按照细菌内毒素检查法检测待检样品。
2.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于:步骤(1)中,所述阴离子表面活性剂HLB值为1~20。
3.根据权利要求2所述的检测方法,其特征在于:所述阴离子表面活性剂的HLB值为12~20。
4.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于:步骤(1)中,所述阴离子表面活性剂包括油酸、油酸钠或者油酸三乙醇胺中的一种或者多种。
5.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于:步骤(1)中,所述非离子表面活性剂的HLB值为1~20。
6.根据权利要求5所述的检测方法,其特征在于:所述非离子表面活性剂的HLB值为13.3~16.7。
7.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于:步骤(1)中,所述非离子表面活性剂包括聚山梨酯类系列中的一种或者多种。
8.根据权利要求1的检测方法,其特征在于:步骤(1)中,所述甘油浓度为1%(v/v),阴离子表面活性剂浓度为0.1%(w/v),非离子表面活性剂浓度为1%(v/v)。
9.根据权利要求1的检测方法,其特征在于:步骤(1)中,去内毒素采用的方法是:用孔径为100nm微孔滤膜将溶液过滤。
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