[发明专利]中药提取物

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由山楂山药水煎浓缩提取物、山楂总黄酮、山药乙醇提取物与山药多糖以重量计按2-6∶2-6∶5-7∶4-6的比例组成，

其中山楂山药水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1∶1或1-4∶1其他比例取山楂、山药，10倍量蒸馏水浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得棕黄色粉末，即为山楂山药水煎浓缩提取物；

其中山楂总黄酮的制备方法是：

取山楂果肉，以60％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，回收乙醇，得浸膏，浸膏分别加入适量蒸馏水，搅匀，加入CaCl₂1g，静置过夜，离心，收集上清液，用氨水调pH至7～8，加入大孔吸附树脂柱中，调节流速5mL/min，用蒸馏水洗去杂质，以乙醇为流动相解吸附，回收乙醇，即得；

其中山药乙醇提取物的制备方法是：

取干山药粉末，用95％乙醇在70℃回流提取3次，每次4h，去掉上清液，收集滤渣，滤渣用蒸馏水在45℃提取4次，每次3h，收集提取液，离心，收集上清液，将上清液浓缩，加入4倍体积的乙醇，4℃放置过夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮、乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，即得；

其中山药多糖的制备方法是：

将上述山药乙醇提取物加水复溶配成5％溶液，加入1/5体积Sevag试剂，剧烈震荡，离心，取上清液，加1/5体积Sevag试剂，如此重复多次，直至无白色中间层沉淀，收集上清液浓缩，分别用自来水和蒸馏水透析，加入4倍体积乙醇，4℃放置一整夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮和乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，得到白色山药多糖。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中山楂山药水煎浓缩提取物、山楂总黄酮、山药乙醇提取物与山药多糖的用量比例是6∶6∶7∶6。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)山楂山药水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1∶1或1-4∶1其他比例取山楂、山药，10倍量蒸馏水浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得棕黄色粉末，即为山楂山药水煎浓缩提取物；

(2)山楂总黄酮的制备

取山楂果肉，以60％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，回收乙醇，得浸膏，浸膏分别加入适量蒸馏水，搅匀，加入CaCl₂1g，静置过夜，离心，收集上清液，用氨水调pH至7～8，加入大孔吸附树脂柱中，调节流速5mL/min，用蒸馏水洗去杂质，以乙醇为流动相解吸附，回收乙醇，即得；

(3)山药乙醇提取物的制备

取干山药粉末，用95％乙醇在70℃回流提取3次，每次4h，去掉上清液，收集滤渣，滤渣用蒸馏水在45℃提取4次，每次3h，收集提取液，离心，收集上清液，将上清液浓缩，加入4倍体积的乙醇，4℃放置过夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮、乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，即得；

(4)山药多糖的制备

将上述山药乙醇提取物加水复溶配成5％溶液，加入1/5体积Sevag试剂，剧烈震荡，离心，取上清液，加1/5体积Sevag试剂，如此重复多次，直至无白色中间层沉淀，收集上清液浓缩，分别用自来水和蒸馏水透析，加入4倍体积乙醇，4℃放置一整夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮和乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，得到白色山药多糖；

(5)按比例选取山楂山药水煎浓缩提取物、山楂总黄酮、山药乙醇提取物与山药多糖均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤(5)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物100mg或200mg规格的片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。