[发明专利]一种用于隔离气体交换与化学液体存储袋交换的思路及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗诊断传感器封装。具体来说，本发明涉及一次性医疗诊断传感器的密封系统和封装方法。 

背景技术

目前在使用各种遥感技术对患者进行血液检测时，众所周知，必须对传感器进行正确校准才能使测量具有预期的准确性。最近临床诊断的发展促进了检测系统的发展，传感器被包装在成套的测试设备中用于进行一次性检测。这些设备通常与阅读器连在一起，能够与设备进行交互操作。交互操作包括从每个传感器中提取信号，并选择性控制设备内的液体运动。该传感系统的重要特点是，该设备定期制造并向客户定期发货。但是，设备制造和使用的时间间隔可以为数月。因此设备制造后标签上会注明其在一定条件下的货架寿命，如在其他储存条件存在的情况下，制冷条件下六个月，常温下两个星期。因此在给定条件下，传感器的货架寿命可能会受到限制，但传感器的稳定性和校准液稳定性并不受影响，原因是对于校准液来说，保持储存时校准分析物的浓度（如钾离子浓度、二氧化碳分压等）非常重要。该问题的解决方法之一是将校准液存储在一个密封的玻璃容器或安瓿中。密封容器壁不容易使气体或液体进行交换。但是，为了使用的方便，如在床头或谨慎测试环境中，设备被设计成用玻璃容器密封的外观，不利于实际运用。这种运用不便利包括包装的易脆性，以及将玻璃组件包装成测试盒，如一次性测试盒所引起的一系列问题。因此，目前常有塑料层铝箔袋的密封包装。具体来说，连接塑料片的两个塑料内衬薄膜被密封在一起，形成一个储存液相和气相的密闭袋，用热力压接的方法来熔化塑料进行连续的周边封口。囊（或袋）内，液相为校准液，如含有已知浓度待测分析物的缓冲混合液，包括钾、钠、葡萄糖、乳酸等等。囊内的气相可以是空气或所需的气体成分，如5％的二氧化碳、20％氧气和75％的氮气。气相或溶解在液相中的气体也可以作为校准样，如血液中气体检测的氧气和二氧化碳分压pO2和pCO2。 

对于袋子的构造，箔外壳如40μm铝制滚筒的选择，取决于其阻隔性能，即运输气体、蒸气和液体的阻力。铝箔由于其针孔直径很小，成为首选的材料。众所周知，目前有各种光学检测手段可对针孔缺陷进行辨别。塑料层可密封并避免液体直接接触金属薄膜，因此不会引起一个或多个校准液成分的混杂。虽然铝箔外壳通常可作为有效的屏障，但是各种气体如氧气、二氧化碳和水蒸汽仍可溶于不同程度的塑料中，以一定的速度渗透进塑料矩阵内。该速度与温度、压力、塑料的化学成分、塑料投放的溶剂以及投料密度成函数关系。如果将某一特定的气体作为校准样，如用已知二氧化碳分压（pCO2）来校准pCO2传感器，低渗透和溶解性的pCO2密封效果更加。液体储存袋包装的体积受密封尺寸的限制。 

目前要解决的问题是如何通过减小驱动力来尽可能减少气体交换的问题，如密封两面的分析物压力和浓度差异。降低温度可以减少气体交换，但是由于囊内冻结的水可能导致密封破裂等不良影响，必须谨慎使用这种做法。因此，制冷是一种可用的折中办法。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够减少气体交换化学液体存储袋及其制作方法。 

本发明解决其技术问题采用的技术方案是：一种用于隔离气体交换与化学液体存储袋交换的思路及其制作方法，所述的液体储存袋包括第一层和第二层反方向的薄板，以及位于一层和二层薄板之间的液体，其中第一层和第二层薄板都具有良好的液体和气体密封防渗性，至少其中一部分周边封口的宽度在4 mm以下，且袋子可产生小于10mmHg的袋完整性测试△pCO2值；其第一层和第二层薄板折叠成一个波动的形状；液体储存袋的第一层薄板包括第一铝箔层和第一塑料层，第二层薄板包括第二铝箔层和第二塑料层； 

上述的液体储存袋还包括位于周边封口内边的内部密封胶珠；

上述的液体储存袋的第一层薄板包括第一铝箔层和第一塑料层，第二层薄板包括第二铝箔层和第二塑料层。其中位于第一和第二铝箔层之间的第三铝箔层的周边封口平均厚度小于第一和第二铝箔层厚度之和；

上述的液体储存袋中第三塑料层的平均厚度至少比第一和第二塑料层厚度之和小约25％~50％；

上述的液体储存袋中第一和第二铝箔层的平均厚度为0.01-2.0 mm；

上述的液体储存袋中第一和第二塑料层的平均厚度为0.005-0.5 mm；

上述的液体储存袋中第一和第二塑料层包括Primacor、聚氯乙烯、聚乙烯和硝化纤维、尿素和丙烯酸树脂胶制成的漆层；

上述的液体储存袋中第一和第二塑料层大多为长方形，其面积为0.5-20cm2；

上述的的液体储存袋还包括至少沿着周边封口处一部分的有塑料珠；