[发明专利]一种超滤膜法提纯多糖铁络合物的方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及一种多糖铁络合物的提纯方法，尤其涉及应用超滤膜分离技术对多糖铁络合物粗品水溶液进行脱盐和浓缩的方法。

 

背景技术

多糖铁络合物是新一代补铁剂，不仅有合适的络合稳定性，对胃肠道刺激性小，且当其释放铁之后，多糖本身具有多方面的生物活性，可被吸收利用。多糖铁络合物由糖基和配糖铁两部分组成，糖基可以是右旋糖酐（葡聚糖）、壳聚糖、蔗糖、植物多糖等。右旋糖酐铁和蔗糖铁已在临床广泛使用，以植物多糖为配体的植物多糖铁络合物因同时具有独特的保健功能已成为学者和医药行业关注的热点。多糖铁络合物主要采用小分子的多糖与三氯化铁进行络合反应制得，所制备的络合物粗品水溶液中含有大量的氯化钠（10~20%wt）以及未反应完的游离铁离子，只有将多糖铁络合物水溶液中的盐浓度降低到2%以下才能用于医药制剂，因此必须对多糖铁络合物粗品水溶液进行脱盐。

对多糖铁的纯化主要是采用醇沉工艺分离多糖铁络合物水溶液中的盐分，但此工艺复杂，存在安全隐患，且酒精回收需要消耗大量蒸汽，生产成本较高。中国专利CN101108194公开了一种用于右旋糖酐铁络合物水溶液脱盐的电渗析装置，但是由于易导致右旋糖酐铁络合物胶体颗粒团聚，产生管道堵塞和膜污染，同时操作过程中产生的氯气易腐蚀装置，影响了该方法的工业化应用。中国专利CN101585887公开了应用纳滤技术对右旋糖酐铁络合物水溶液进行脱盐和浓缩的方法，但是该方法先采用微滤膜进行预处理再用纳滤膜浓缩，两步膜过程导致成本较高，同时纳滤膜会截留游离铁离子，在一定程度上影响了产品纯度，纳滤膜较低的过滤通量进一步加大了投资成本。

超滤膜孔径在2~50nm之间，根据超滤膜的截留分子量，可将溶液中的大分子溶质与小分子溶质及盐分离，多用于生物大分子、蛋白质的脱盐和浓缩。本发明提出应用超滤膜对多糖铁络合物粗品水溶液进行脱盐和浓缩，工艺简单，安全节能，条件温和，国内外尚无类似报道。

 

发明内容

本发明的目的在于提供一种应用超滤膜对多糖铁络合物粗品水溶液进行脱盐和浓缩的方法，该方法能够降低多糖铁络合物水溶液中的盐浓度，同时提高多糖铁的浓度，具有工艺简单、安全节能、条件温和等优点。采用的技术方案是：

一种超滤膜法提纯多糖铁络合物的方法，包括如下步骤：对多糖铁络合物粗品水溶液使用超滤膜过滤，超滤膜截留侧为所得的多糖铁络合物。

由于在氯化铁法合成多糖铁络合物的合成过程中，会产生大量的氯化钠以及一部分游离的铁离子，因此，采用本发明提供的提纯方法时，这些在水溶液中的氯化钠和游离的铁离子会透过超滤膜；与些同时，由于多糖铁络合物的平均分子量较大，多以胶体形态溶解于水溶液中，多糖铁络合物分子会被超滤膜截留，随着过滤过程的不断进行，体系中的氯化钠等杂质不断透过超滤膜，而使多糖铁络合物的浓度不断得到提高，最终达到提高多糖铁络合物产品的浓度和纯度的效果实际生产过程中，还可以进一步通过常规的干燥方法进一地得到多糖铁络合物。

本发明提供的提纯方法中所述的多糖铁络合物，可以是使用多糖通过氯化铁法合成的多糖铁络合物，例如，采用的多糖可以是右旋糖酐、壳聚糖、蔗糖，以及一些植物提取的多糖，例如：浒苔多糖、刺梨多糖、向日葵茎髓多糖、马齿苋多糖、二色补血草多糖、水溶性大豆多糖、玉竹多糖、厚朴叶多糖、墨旱莲多糖、淀粉多糖、孔石莼多糖、大枣多糖、黄芪多糖、当归多糖、党参多糖、百合多糖、蒺藜多糖、山茱萸多糖、褐藻蛋白多糖、红景天多糖、玉米多糖、茶多糖、香菇多糖、枸杞多糖、怀山药多糖、黄精多糖、海带多糖、地黄多糖、南瓜多糖、白芍多糖、化橘红多糖、银耳多糖铁和人参多糖等。

上述的超滤膜的平均孔径最优是2~50nm；或者，超滤膜的截留分子量优选范围是5~150Kda。

上述的超滤膜为无机陶瓷膜和有机聚合物膜，膜材料包括但不局限于氧化铝、氧化钛、氧化锆、醋酸纤维素、磺化聚砜、聚醚砜、磺化聚醚砜、聚酰胺、聚酰亚胺、聚哌嗪和聚乙烯醇；超滤膜的组件为卷式、平板式、碟管式、中空纤维式或管式。