[发明专利]硫氯酚组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种硫氯酚组合物，具体涉及一种硫氯酚组合物，其中还含有以下组份：10%～20%重量的泊洛沙姆188；10%～20%重量的L-谷胱甘肽；40%～60%重量的甘露醇；和10～20%重量的磷酸盐。

技术背景

硫氯酚对肺吸虫囊蚴有明显杀灭作用，临床用于肺吸虫病、牛肉绦虫病、姜片虫病。对华支睾吸虫病疗效较差。本品口服易吸收，达Cmax为27小时。本品注意事项：（1）有轻度头晕、头痛、呕吐、腹痛、腹泻和荨麻疹等反应，可有光敏反应，也可能引起中毒性肝炎。（2）服本品前应先驱蛔虫和钩虫。

药物组合物的稳定性问题可以归纳为以下三方面：1、化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂，形剂、容器、外界物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等）产生化学反应反而导致药剂的分解。2、物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化，某些散剂的共熔，芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性能的改变，浸出制剂的发等使药剂的原有质量变差甚至不合，医药使用要求。一般而言，物理方面的不稳定性部问题仅是药物的物理性质改变，但药物的化学结构不变。3、生物学方面由于微生物的滋长，引起药剂发霉、腐败或分解。由于上述原因，往往引起下列一种或向种后果：①产生有毒物质。一旦发现这种情况，药剂就应停止使用；②使药剂疗效减低或副作用增加。这种情况比较多见；③病人使用不变，如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状，使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确；④有时虽然药物分解的理极少，药剂的药疗效，含量、毒性等可能改变不显著，但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀（例如注射液），因而不能供药用。

发明内容

本发明的目的在于提供含有硫氯酚的药物组合物，其中还含有以下组份：

10%～20%重量的泊洛沙姆188；

10%～20%重量的L-谷胱甘肽；

40%～60%重量的甘露醇；和

10～20%重量的磷酸盐。

优选地，所述的泊洛沙姆188重量为15%。

优选地，所述的L-谷胱甘肽重量为15%。

优选地，所述的甘露醇重量为50%。

优选地，所述的磷酸盐重量为15%。

具体地，

本发明提供的一个优选方案是：含有硫氯酚的药物组合物，其中含有硫氯酚，8g；泊洛沙姆188，15g；L-谷胱甘肽，15g；甘露醇，50g；磷酸二氢钾，15g。其制备工艺是：按处方量加入上述各组分，将硫氯酚、泊洛沙姆188、L-谷胱甘肽、甘露醇、磷酸二氢钾按照等量递增法混匀。

本发明提供的另一个优选方案是：含有硫氯酚的药物组合物，其中含有硫氯酚，8g；泊洛沙姆188，10g；L-谷胱甘肽，10g；甘露醇，40g；磷酸二氢钾，10g。其制备工艺是：按处方量加入上述各组分，将硫氯酚、泊洛沙姆188、L-谷胱甘肽、甘露醇、磷酸二氢钾按照等量递增法混匀。

本发明提供的另一个优选方案是：含有硫氯酚的药物组合物，其中含有硫氯酚，8g；泊洛沙姆188，20g；L-谷胱甘肽，20g；甘露醇，60g；磷酸二氢钾，20g。其制备工艺是：按处方量加入上述各组分，将硫氯酚、泊洛沙姆188、L-谷胱甘肽、甘露醇、磷酸二氢钾按照等量递增法混匀。

本发明提供的另一个优选方案是：含有硫氯酚的药物组合物，其中含有硫氯酚，8g；泊洛沙姆188，10g；L-谷胱甘肽，10g；甘露醇，60g；磷酸二氢钾，20g。其制备工艺是：按处方量加入上述各组分，将硫氯酚、泊洛沙姆188、L-谷胱甘肽、甘露醇、磷酸二氢钾按照等量递增法混匀。

本发明提供的另一个优选方案是：含有硫氯酚的药物组合物，其中含有硫氯酚，8g；泊洛沙姆188，20g；L-谷胱甘肽，20g；甘露醇，40g；磷酸二氢钾，10g。其制备工艺是：按处方量加入上述各组分，将硫氯酚、泊洛沙姆188、L-谷胱甘肽、甘露醇、磷酸二氢钾按照等量递增法混匀。