[发明专利]一种神经酸和三七总皂苷复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种神经酸和三七总皂苷复方制剂，其特征在于：所述的神经酸和三七总皂苷复

方制剂含有神经酸、三七总皂苷和乳糖，复方制剂的组分及重量份额为：神经酸24-60mg、三七总皂苷48-90mg、乳糖180-228mg。

2.根据权利1所述的神经酸和三七总皂苷复方制剂，其特征在于：所述的复方制剂的优

选方案是制剂的组分及重量份额为：神经酸40mg、三七总皂苷60mg、乳糖200mg。

3.根据权利1所述的神经酸和三七总皂苷复方制剂，其特征在于：所述的复方制剂是胶

囊、颗粒、片剂之中的任意一种。

4.一种神经酸和三七总皂苷复方制剂的制备方法，其特征在于：所述的神经酸和三七总皂

苷复方制剂的制备方法包括以下步骤：

    (1)皂化和酸化：将蒜头果压榨成油，加入体积百分比浓度95%的食用乙醇搅匀，食用乙醇与蒜头果油的比例：3:1[V/W]；再加入氢氧化钠溶液，氢氧化钠和水的比例：1:3[W/V]，氢氧化钠与蒜头果油的比例：1:3[W/W]；充分搅匀，边搅边加热，皂化反应完全；用不锈钢筛网捞取反应液中不溶物，弃去；用盐酸中和酸化，放置，收集上层凝固皂化物，水洗至中性，此皂化物为神经酸粗品；

    (2)初次结晶：将神经酸粗品晾干，加入无水乙醇和丙酮的混合溶液，无水乙醇和丙酮的比例是：1:1，无水乙醇和丙酮的混合溶液与神经酸粗品的比例：4:1[V/W]，加热温度到70⁰C，回流使溶解，用涤纶布口袋过滤，去除不溶物，收集滤液，置冰柜中冷却结晶，结晶的温度：-5到-10⁰C之间，离心机甩干，收集结晶，得到神经酸片状灰白带黄色初次结晶；

    (3)二次重结晶：将神经酸结晶，加入无水乙醇和丙酮的混合溶液，无水乙醇和丙酮的比例是：1:1，无水乙醇和丙酮的混合溶液与神经酸初次结晶物的比例：4:1[V/W]，加热温度到70⁰C，回流使溶解，用涤纶布口袋过滤，去除不溶物，收集滤液，置冰柜中冷却结晶，离心机甩干，收集结晶，得到神经酸片状淡黄色二次结晶；

    (4)三次重结晶：将神经酸二次结晶物，加入无水乙醇和丙酮的混合溶液，无水乙醇和丙酮的比例是：1:1，无水乙醇和丙酮的混合溶液与神经酸二次结晶物的比例：4:1[V/W]，加热温度到70⁰C，回流使溶解，用涤纶布口袋过滤，去除不溶物，收集滤液，置冰中柜冷却结晶，离心机甩干，收集结晶，得到神经酸片状白色三次结晶；

    (5)四次重结晶：将神经酸三次结晶物，加入无水乙醇和丙酮的混合溶液，无水乙醇和丙酮的比例是：1:1，无水乙醇和丙酮的混合溶液与神经酸三次结晶物的比例：4:1[V/W]，加热温度到70⁰C，回流使溶解，用涤纶布口袋过滤，去除不溶物，收集滤液，置冰柜中冷却结晶，，离心机甩干，收集结晶，得到神经酸片状白色四次结晶；

    (6)五次重结晶：将神经酸四次结晶物，加入无水乙醇和丙酮的混合溶液，无水乙醇和丙酮的比例是：1:1，无水乙醇和丙酮的混合溶液与神经酸四次结晶物的比例：4:1[V/W]，加热温度到70⁰C，回流使溶解，用涤纶布口袋过滤，去除不溶物，收集滤液，置冰箱中冷却结晶，离心机甩干，收集结晶，得到神经酸片状白色五次结晶；

(7)将神经酸五次结晶低温吹干，用GC-MS法测定神经酸含量，当神经酸含量低于85%，重复步骤（6），再次重结晶，直至神经酸含量不低于85%；收集神经酸含量不低于85%的结晶，得到神经酸原料成品。