[发明专利]制备人体或动物脱细胞组织的方法

权利要求书

1.一种制备人体或动物脱细胞组织的方法，其特征是：包括下列步骤：

（一）组织初加工：将人体或动物的组织用机械方法去除表面脂肪，按临床用途制备成临床所需的各种形状；

（二）病毒灭活、脱脂、脱细胞：

依次经下列步骤处理：

（1）将经过初加工的人体或动物组织，用第一灭活、脱脂液进行病毒灭活和脱脂处理10~30分钟；所述第一灭活、脱脂液由0.1%~2%的过氧乙酸、1%~5%的氯化钠溶液、0.5~2%的表面活性剂及余量的水组成； 

（2）将经上述步骤处理的人体或动物组织用第二灭活、脱脂液进行病毒灭活和脱脂处理10~30分钟；所述第二灭活、脱脂液由1%-4%的烧碱、0.5%-2%的表面活性剂及余量的水组成；

（3）将经上述步骤处理的人体或动物组织用灭活、脱细胞液进行病毒灭活和脱细胞处理10~30分钟；所述灭活、脱细胞液由0.1%~2%的过氧乙酸、1%~5%的氯化钠溶液、0.5~2%的表面活性剂、0.2%~2%的胰酶或胰蛋白酶及余量的水组成，并用0.1%-4%的纯碱调pH值为5~7，处理温度为30℃-40℃；

（4）循环操作：根据组织的不同，将上述步骤（1）、（2）、（3）循环操作2~7次； 

（5）组织保存：将制备好的组织浸泡于保存液中，用PE或PVC材质的密封袋保存，根据需要保存1~12个月；所述保存液由0.1%~2%的过氧乙酸、1%~5%的氯化钠及余量的水组成，并用0.1%-4%的纯碱调pH值为5~7；

（6）冻干、包装、辐照消毒：将产品低温冷冻干燥，成型包装、再经γ射线辐照或环氧乙烷消毒灭菌，即为成品。

2.根据权利要求1所述的制备人体或动物脱细胞组织的方法，其特征是：第一灭活、脱脂液中的表面活性剂为十二烷基磺酸钠或曲拉酮。

3. 根据权利要求1所述的制备人体或动物脱细胞组织的方法，其特征是：第二灭活、脱脂液中的表面活性剂为平平加、十二烷基氨基丙酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚或曲拉酮。

4. 根据权利要求1、2或3所述的制备人体或动物脱细胞组织的方法，其特征是：灭活、脱细胞液中的表面活性剂为十二烷基磺酸钠或曲拉酮。

5. 根据权利要求1、2或3所述的制备人体或动物脱细胞组织的方法，其特征是：步骤（4）循环操作时，皮肤组织循环操作2~3次；胸腹膜、食道黏膜、小肠黏膜、心包膜组织循环操作1~2次；血管、神经、心脏瓣膜、骨、软骨、肌腱组织循环操作3~7次。