[发明专利]一种骨修复材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用生物材料领域，涉及一种医用的骨修复材料及其制备方法。

背景技术

现有骨修复材料包括自体骨、同种异体骨以及人工骨材料三种。自体骨取自自身的髂骨、肋骨等松质骨，具有良好的骨诱导性、骨传导性及生物相容性等优点，是治疗骨缺损的金标准。但存在着可供利用的骨量少，取骨的部位存在着感染、出血、疼痛等并发症，且一定程度上影响美观等缺点。同种异体骨来源广泛、成骨性能良好，但是存在着免疫排斥及感染的风险。人工骨材料是目前研究及应用的热点。硫酸钙是常用的一种人工骨材料，其来源广泛，价格低廉。医用硫酸钙（外科级的α-半水硫酸钙）具有良好的生物相容性，可以制成各种形状，能在体内被彻底降解吸收，不引起免疫反应，对周围组织不产生炎症反应和异物刺激作用，适合作为骨移植替代材料填充修复骨缺损。但是硫酸钙的成骨活性较弱，仅具有骨传导性，缺乏骨诱导性，且降解较快。植入体内后，平均1.4个月即完全降解，而机体则需要至少3个月的时间才能修复骨缺损。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种与人体的生物相容性以及生物可吸收性好，成骨速度快的骨修复材料，并且该骨修复材料的骨诱导活性好，能为血管和成骨细胞长入提供骨引导性基质，并诱导间充质干细胞向骨细胞转化。

为了实现上述发明目的，本发明采用了以下技术方案：

一种骨修复材料，该骨修复材料由以下按重量份数计的组分：

半水硫酸钙90份

鹿瓜多肽注射液10-30份

纯水0-20份

经过混合、搅拌直至混合液呈凝胶状，再将混合液注入模具，然后在8-10MPa压强下，将模具中的混合液压制成片，最后取出并置于常温下挥发，固化而制成。

作为优选，所述鹿瓜多肽注射液为30份；所述纯水为0份。

作为优选，所述鹿瓜多肽注射液为15份，纯水为15份。

作为优选，所述的半水硫酸钙晶体的平均长度在30-35um之间，平均宽度在24-29um之间，平均长径比在1.25-1.30之间。

作为优选，所述的半水硫酸钙晶体的平均长度为33um，平均宽度为26um，平均长径比为1.27。

一种上述骨修复材料的制备方法，该制备方法包括如下步骤：

a.将所述半水硫酸钙、鹿瓜多肽注射液和纯水三种混合或者半水硫酸钙和鹿瓜多肽注射液两种混合，再充分搅拌直至混合液呈凝胶状，形成凝胶状的混合液；

b.将步骤a所得混合液注入模具中，经过8-10Mpa的压强作用下，将模具中的混合液压制成片，并在常温下使溶剂挥发，固化得到固化物；

c.将步骤b中所得的固化物置于细胞培养皿中，放入37℃水浴箱中24h加强固化。

d.最后将步骤c所得的固化物经环氧乙烷消毒后，得到骨修复材料成品。

作为优选，步骤b中所述压强为10MPa。

作为优选，步骤b中所述模具为直径5mm的模具。

本发明采用了上述组分比例和方法制备出来的骨修复材料，这种骨修复材料与现有的骨修复材料相比，具有以下优点：

一、该骨修复材料与人体的生物相容性好，原因在于该修复材料选用了半水硫酸钙作生物相容性好的材料作为原材料，并且鹿瓜多肽注射液在半水硫酸钙中混合非常均匀，分散性好，再挥发、固化制成，该复合材料的生物相容性要优于单纯半水硫酸钙。

二、该骨修复材料的成骨性能良好，具有很好的骨诱导活性。作为骨骼空隙的填充物或骨移植手术中作为人造骨时，该骨修复材料不仅能持续地释放鹿瓜多肽，延长其半衰期，实现活性因子的靶向释放，在骨缺损局部发挥高效的诱导成骨作用，为血管和成骨细胞长入提供骨引导性基质，形成稳定的新骨生长环境，并诱导间充质干细胞向骨细胞转化；同时也能为植骨区域提供一定的力学支撑能力。该骨修复材料用在人体骨骼修复中，降解速度与单纯硫酸钙相同，但能加速机体成骨时间，平均2.5个月即可完成骨缺损的修复。

具体实施方式

下面对本发明做进一步描述。

实施例1：

一种骨修复材料，该骨修复材料由半水硫酸钙和鹿瓜多肽注射液按照重量比为90:30的比例混合，再经过如下步骤制备而成：

（1）按90:30的比例将定量的半水硫酸钙与鹿瓜多肽注射液混匀，充分搅拌，直至半水硫酸钙均匀分布于鹿瓜多肽注射液中，混合液呈凝胶状。若简单混合，并未将其搅拌至凝胶状，表明搅拌未充分，结果会导致半水硫酸钙没有足够分散在鹿瓜多肽注射液中，最终导致骨修复材料的成骨活性的不均一，从而降低其成骨速度