[发明专利]导管固定带

说明书

技术领域

本发明涉及一种导管固定的医疗器械，特别涉及一种将医用导尿管固定在病人身上以防止导尿管相对病人移动的固定装置。

背景技术

经常有些病人由于自身疾病或治疗的需要，比如一些手术后的病人，需要静卧在床而不能随意走动，甚至不能自主排尿。针对这种情况通常使用FOLEY导尿管将尿或一些特殊术后的膀胱积液/血液排出体外。通过特殊的三腔导尿管所建立的膀胱到体外的通路，更可实现定期膀胱冲洗，以配合病人的治疗需要，提升病人的舒适性，更好更快的恢复健康。

FOLEY导尿管通常情况下由硅胶或天然乳胶制成的柔性软管包含两个或三个同轴的管道。一个充气管，一个排液管及/或一个冲洗管。其中排尿管的近膀胱端端有一个或多个开口，以将膀胱内的尿液，体液或血通过排尿管远端连接的收集容器（比如负压尿袋）排出体外。其中充气管的近膀胱端与一个气囊相通，远端与一充气阀相连，以方便医护人员通过气阀向气囊内充入空气或液体（比如生理盐水），膨大的气囊可以起到防止导尿管由膀胱内意外脱出的情况发生。通常情况下，FOLEY导尿管的远膀胱端的充气阀分支，导尿管尿袋接头分支和导尿管的管体形成一种类似“Y”型的结构。由于FOLEY导尿管的安全性及有效性经过临床多年的应用验证，目前在各级医疗机构中对适用的病人广泛应用。

在实际使用FOLEY导尿管的过程中，病人可能需要移动或医护人员需要调整导尿管，更换收集容器（比如尿袋），或进行膀胱冲洗等操作，可能造成尿道口外的导尿管管体发生打折或扭曲导致阻塞。也可能对导尿管形成牵拉，进而导致管体对尿道或导尿管末端球囊对膀胱产生摩擦，引起粘膜充血，损伤，甚至诱发感染。因此对尿道口外的FOLEY导尿管管体做有效的固定具有非常重要的临床意义。

常规固定FOLEY导尿管的方式包括使用简单的医用胶布将管体粘贴于大腿的皮肤上，或使用纱布，绷带等将管体缠绕于大腿或床边支架上。这些简单的固定方式既无法有效固定管体，防止管体特别是沿纵轴方向的移动，而且也不方便操作。还有一些专用的FOLEY导尿管固定装置使用钩毛搭扣绑带直接对导尿管管体进行固定，比如在美国专利US5,941,856中公开。但此专利有效固定导尿管管体防止纵轴方向的移动的代价是至少局部压缩了管体，进而不同程度（取决于操作者锁紧绑带的技巧及力度）的影响了导管内径并可能影响尿液通过管体排出体外，可能引起病人不适，甚至感染。还有一些可用于FOLEY导尿管固定的装置采用特殊设计的医用胶贴，比如在美国专利USD608，887中公开。此专利采用的设计为通过底层胶贴固定在病人的大腿皮肤上，通过固定于底层胶贴的第二层胶贴将导管管体固定于底层胶贴的上面。这种采用胶贴的设计可以有效固定管体，同时也减少了对管体的挤压产生的形变。但是，底层胶贴直接贴在皮肤上有很多缺点，比如，可能导致过敏，不方便调整位置，容易累积灰尘细菌，移除胶贴产生的皮肤牵拉，汗毛撕断引起疼痛，病人出汗等等原因导致病人佩戴不舒适。

因此需要一种结构简单的固定装置将导尿管安全有效的固定在病人身上，不影响导尿管的管径及导尿的功能，方便医护人员调整导管，更换尿袋或执行尿道冲洗等操作，同时病人佩戴舒适，不影响病人少量移动。更要适合批量生产，材料安全，成本低廉，适合临床的广泛应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种导管固定装置，特别适用于将FOLEY导尿管固定于病人的大腿，以更全面的满足安全，方便操作，固定牢固，移除方便，易加工，低成本，病人佩戴舒适等要求。

为实现上述目的，本发明的导管固定装置，包括一个弹性带，固定于弹性带一端的连接固定片，一个开孔的搭扣固定片。所述弹性带可以通过一端连接固定的连接固定片环绕固定于病人的四肢，比如大腿。所述开孔的搭扣固定片可以是钩毛同面搭扣固定片或单面钩搭扣固定片，一端固定于弹性带的上表面，另一端悬空并可折向钩毛同面搭扣固定片固定在弹性带的部分或直接折向弹性带表面，通过钩毛同面的钩毛连接或单面钩与弹性带表面连接实现可释放的连接固定。具体使用时，可以先将FOLEY导尿管的充气端气阀分支穿过钩毛同面搭扣固定片或单面钩搭扣固定片的开口，再将悬空部分的钩毛同面搭扣固定片或单面钩搭扣固定片折向相应的固定在弹性带的部分或直接折向弹性带表面，通过钩毛连接或单面钩搭扣与弹性带表面直接做可释放的连接固定，进而将导尿管连接尿袋的接头分支，导尿管管体与充气阀所在分支形成的“Y”型结构固定在弹性带上面，实现将导尿管固定于病人大腿上。