[发明专利]用于纵隔病变的超声镜检系统

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于纵隔病变的超声镜检系统。

背景技术

因为纵膈解剖结构的特殊性，纵隔病变的诊断是临床工作的难点。目前，国外开展了经纤维支气管镜针吸活检术（TBNA），但TBNA仅根据术前影像学信息，进行无引导的“盲穿”，仍存在一定气胸、出血、纵隔气肿等严重并发症危险，且由于工作端柔软不能进行有效操作，易造成漏诊和手术不彻底。

硬质支气管镜由于其在操作时可以保持气道通畅，又称“通气支气管镜”，应用于临床至今已有100多年的历史。随着麻醉技术的进步以及介入性肺病学技术的发展，硬质支气管镜受到许多医生的重视，使其临床应用更加成熟。硬质支气管镜主要价值在于：它作为介入通道，允许其他器械进入气道内。硬质支气管镜的技术路线和原理、操作方法、适应症、禁忌症及临床应用等已有众多文献详细记载。

随着医用超声内窥镜技术研究逐渐成熟，近年来超声探头的内径愈来愈细，频率12 MHz、20 MHz 和30MHz探头相继问世，使超声探头可以经支气管镜操作通道进行气道内检查，且分辨率明显提高。气道和纵隔的超声声像图谱的建立，使支气管镜的检查范围从管腔内扩展到了管腔外。

随着医用内窥镜技术的快速发展，超声支气管镜应用于临床成为可能，并日渐成熟，成为临床医师的重要诊断工具。超声导引下的纤维支气管镜针吸活检术（EBUS-TBNA）是近年发展起来的新技术，通过超声图像准确区分血管和病变组织，从而使穿刺活检针避开穿刺路径上的血管，但由于EBUS-TBNA取材少，属于细胞病理学诊断，对于获得组织学诊断存在一定难度，因此该技术对于纵隔淋巴结上皮性癌转移的判断价值更高，但对于间叶来源的肿瘤如淋巴瘤及良性疾病如结核、真菌感染等诊断则还需要临床和病理科医生密切配合。超声支气管镜存在假阴性率高的问题。

现有的穿刺技术中，细针穿刺造成的损伤小，但受取材量的限制，假阴性率高。空芯针穿刺、切割槽针穿刺的取材量有改善，也可获取组织学诊断，但击发过程突兀，对穿刺的深度、方向要求高，而且由于重复取材需要重新进针，增加了手术时间和感染机会。麦默通微创旋切系统则比较好地结合了两方面的优点，但目前主要用于乳腺疾病的诊治，并未应用在纵隔病变诊治领域，更未将其与硬质支气管镜、导管式超声探头结合作为诊断纵隔病变的工具。

发明内容

为了克服现有的纵隔病变诊断技术存在损伤大、并发症多、患者痛苦大、费用高、假阴性率高等缺点，本发明的目的在于提供一种用于纵隔病变的超声镜检系统，该系统将改良后的硬质支气管镜、导管式超声探头以及真空抽吸活检仪配套形成用于纵隔病变的诊断和治疗工具，可用于纵隔良性病变、大气道肿物阻塞性病变等的诊断和治疗。

本发明所述的一种用于纵隔病变的超声镜检系统，包括：超声硬质支气管镜，由改良的硬质支气管镜、导管式超声探头、冷光源主机、摄像主机和超声主机组成；所述硬质支气管镜包括内镜主体与细长的操作端部，导管式超声探头安装在操作端部的头部；所述内镜主体通过光源接口连接光源；所述冷光源主机连接所述摄像主机；所述导管式超声探头连接所述超声主机；以及真空抽吸活检仪，由真空抽吸泵系统动力控制主机和穿刺活检针组成。

根据本发明所述的超声镜检系统的进一步特征，所述操作端部为一条长40cm、管径均一的空心不锈钢管，其外径为6mm，厚度为1mm，内径为4mm，远端是斜面，接近头部的前1/3管壁上具有通气的侧孔。

根据本发明所述的超声镜检系统的进一步特征，所述内镜主体还具有：吸引管接口；工作通道；激光纤维接口；以及呼吸机接口。

根据本发明所述的超声镜检系统的进一步特征，所述导管式超声探头为直径2 mm的径向带囊型微型探头，注入水后外径为15-20 mm，超声探头分辨率为0.1mm，穿透深度2～3cm，工作频率为30MHz。

根据本发明所述的超声镜检系统的进一步特征，所述导管式超声探头包括超声发生转换器和超声探头外鞘；探头外鞘长600～1000 mm。

根据本发明所述的超声镜检系统的进一步特征，所述真空抽吸泵系统动力控制主机上设有方向控制按键、旋转切割控制按键和真空抽吸按键；这些按键联接控制系统连接导线和真空抽吸系统连接导线，这些导线分别连接到所述穿刺活检针的尾部。

根据本发明所述的超声镜检系统的进一步特征，所述穿刺活检针为中空圆柱形，长45cm，外径3mm，具有锋利呈锥形的穿刺针尖端部，前方靠近针尖处有穿刺针取样凹槽，长度0.2～2.0cm，宽度1.5～2.5 mm。