[发明专利]一种通用型密封圈及穿刺器

说明书

一种通用型密封圈及穿刺器，由于本发明之通用型密封圈及穿刺器采用了旋转体形的漏斗结构，所述密封圈的漏斗结构的内表面含至少1个向内凸起的曲面，其外表面也含至少2个向内凸起的曲面；这种向内凸起的曲面构成的漏斗结构，当钛夹钳插入时，钛夹钳的钳头能沿着曲面滑入，将漏斗结构外推，避免将漏斗结构扎穿，损伤密封圈；同时在所述密封圈的内表面和外表面上含有超滑涂层，使得本发明之密封圈能使用5mm～12mm之间的任何直径的手术器械，实现其通用性；不仅密封效果好，而且运动阻力低。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及在腹腔镜手术中使用的穿刺器的密封圈以及使用了该密封圈的穿刺器。

背景技术

腹腔镜手术得到了越来越广泛的应用，为了避免医源性感染，腹腔镜手术中使用的一次性穿刺器(Trocar)的用量也越来越大，在保证使用性能的基础上，简化结构，降低成本，提高性能，这一趋势已成为穿刺器改进的方向。

现有技术的穿刺器的密封结构由径向密封圈和单向阀组成。

常见的单向阀，即轴向密封装置，有两种。其一为弹簧压片式结构，通过弹簧片推动挡板压迫硅胶密封圈形成密封。由弹簧片、挡板、硅胶密封圈组成，弹簧片、挡板通常采用不锈钢制造，这种形式的密封圈在多次使用的金属制造的穿刺器中经常使用，这种穿刺器价格较贵，重量较重。其二是近年来为了适应一次性穿刺器发展的需要，开发了漏斗形硅胶密封圈，这种漏斗形硅胶密封圈在漏斗形的底部有一个直线贯通型切口，利用硅胶本身的收缩力和使用过程中二氧化碳气腹形成的压力，达到密封的效果，这种一字切口的漏斗形硅胶密封圈通常在一次性穿刺器中广泛作为单向阀使用。

现有技术中的径向密封圈通常是采用医用硅胶制造的带中心孔的V字型漏斗结构的密封圈，这种现有技术的密封圈存在以下问题：

1、如果插入5mm手术器械时具有较好的密封效果，则在插入12mm手术器械时，器械运动时的阻力过大，影响医生的操作。

2、如果插入12mm手术器械时，器械的运动阻力低，则要求V字型漏斗结构的中心孔增大，当插入5mm手术器械时，密封效果差，二氧化碳气体泄漏严重。

3、当插入钛夹钳时，特别容易将V字型漏斗结构的密封圈扎破，形成损坏，造成漏气，不能使用。

为此，有不少改进。其一，是采用转换鞘，通过更换中心孔具有不同直径的密封圈的转换鞘，来达到使用不同器械的目的，这样增加了医生手术中的操作，目前该技术正在淘汰中。

另外一种是将弹性网复合在医用硅胶中，来增强硅胶的抗器械插入能力，这种结构虽然密封效果好，但插入12mm器械时阻力很大，使用不方便。特别是在插入钛夹钳时，钛夹钳的张开的钳头很容易刺穿硅胶层，卡在弹性网上，器械不能插入。

第三种是采用类似照相机快门式的结构，通过几个薄膜片依次叠加，构成V字型漏斗结构，这样可以方便不同直径的器械的插入和运动，特别是避免了钛夹钳的进入的损伤；但由于各薄膜片之间有空隙，不能形成密封。只能依靠气腹机的加大向腹腔内补充二氧化碳气体，使得补充的二氧化碳气体量大于泄漏的二氧化碳气体量，来维持气腹压，这种密封结构漏气比较严重。

显然，需要改进现有技术的穿刺器的径向密封装置，以达到在直径为12mm的穿刺器上不仅可以使用12mm的器械，而且可以使用5mm～12mm之间的任何直径的手术器械，同样在直径为10mm的穿刺器上不仅可以使用10mm的器械，而且可以使用5mm～10mm之间的任何直径的手术器械，达到通用的目的。同时，这种改进后的穿刺器的径向密封装置能够适应各种不同形状的手术器械，方便器械的进入和退出，而且阻力要低，运动流畅，同时密封性能要好；特别是钛夹钳能通过，而不会对密封圈造成损伤。

发明内容