[发明专利]一种提高免疫力抗肿瘤的复方中药组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复方中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

历代中医学家对肿瘤治疗和抗转移的病机认识主要包括气滞、血瘀、痰凝、毒聚和正气内虚等方面。所以产生与之对应的抗肿瘤转移治疗的方法：如扶正培本法、活血化瘀法、清热解毒法、化湿利水法、软坚散结、以毒攻毒法等。肿瘤治疗和抗转移病机复杂，属多系统、多组织、多器官受累，寒热交错、虚实夹杂，故治疗和抗转移治疗需以上诸法配合应用，而以扶正培本法为基础。

通过研究发现，该复方中药具有扶正培本祛邪、调整脏腑失调、活血化瘀、软坚散结、清热解毒之效，我们围绕其功效进行了主要药效学研究，以期为其临床合理应用提供实验依据。

科学的进步使人们对肿瘤的认识越来越清晰，但目前怎样提高肿瘤病人的生存质量、延长病人的生存期，仍是一个棘手和需要探讨的难题。为能尽早为广大患者解除病痛的折磨，我们进行了该复方中药的研究。

发明内容

针对上述目的，本发明的技术方案如下：

一方面，本发明提供一种提高免疫力抗肿瘤的复方中药组合物，所述复方中药组合物主要由以下各原料制得：绞股蓝2～20份，白花蛇舌草2～20份，黄芪1～10份，人参0.5～5份，三棱0.5～5份，莪术0.5～5份，天门冬2～20份。

优选地，绞股蓝5～15份，白花蛇舌草5～10份，黄芪2～5份，人参1～3份，三棱1～5份，莪术1～5份，天门冬5～10份。

所述复方中药组合物还包含药学上可接受的载体和/或赋形剂，其含量为1％～99％。

所述药学上可接受的载体和/或赋形剂选自淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、糖粉、糊精、羧甲基淀粉钠、聚乙二醇、植物油、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、丙烯酸酯类聚合物、甘油、丙二醇、山梨醇、羟丙基-β-环糊精和吐温-80中的一种或多种。

所述复方中药组合物的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂。

另一方面，本发明还提供一种提高免疫力抗肿瘤的复方中药组合物的制备 方法，所述方法是以下方法中的任一种：

A：处方中药味加适量的水煎煮，滤过，滤液浓缩成浸膏。

B：处方中药味加适量的水煎煮，滤过，滤液浓缩成浸膏；乙醇醇沉，静置，取上清液浓缩成浸膏；所述的乙醇优选95％乙醇。

C：处方中药味加适量的乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液浓缩成浸膏。

D：处方中药味加适量的水煎煮，滤过，药渣加适量的乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液合并浓缩成浸膏。

上述方法中水煎煮的操作中加入水的量为药材重量10-12倍；该倍数为质量比；水煎煮1-3次，每次提取0.5-24小时，优选0.5-4小时；

滤过的操作是120目不锈钢网自然滤过；

浓缩的操作优选60℃减压浓缩；

乙醇水溶液回流提取的操作是分别加药材重量8-10倍的50％～90％乙醇回流提取1-3次，所述的倍数为质量比；每次提取0.5-24小时，优选0.5-4小时。

制备方法还包括加入药剂学上可接受的载体和/或赋形剂，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂。

再一方面，本发明还提供一种提高免疫抗肿瘤的复方中药在制备用于提高免疫抗肿瘤的药物中的应用。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明进行进一步的详细描述，给出的实施例仅为了阐明本发明，而不是为了限制本发明的范围。

除非特别指明，以下实施例中所用的小鼠为Km种小鼠，购自北京维通利华实验动物技术有限公司

除非特别指明，以下实施例中所用的试剂均为分析纯级试剂，且可从常规渠道商购获得。

实施例1

取绞股蓝150g、白花蛇舌草150g、黄芪80g、人参30g、三棱50g、莪术50g、天门冬20g加6360ml水煎煮24小时，120目不锈钢网自然滤过，药渣加水5300ml煎煮2小时，120目不锈钢网自然滤过，滤液合并，60℃减压(-0.09MPa)成浸膏150g。浸膏60℃真空干燥，粉碎，得细粉79.5g。

实施例2