[发明专利]一种降糖的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种降糖的中药组合物及其制备方法，属于医药制剂技术领域。

背景技术

近年来，随着现代化进程的加快及人民物质生活水平的提高，国内外糖尿病患者的人数都在以惊人的速度在逐年增加，糖尿病已列为心血管、肿瘤之后的第三大疾病。糖尿病是一种由于体内胰岛素绝对或相对不足而引起的以糖代谢紊乱为主的全身性疾病, 发病原因主要是胰岛素的相对或绝对不足, 其临床表现多以多饮、多食、多尿、形体消瘦为主要特征，并具有发病率高、并发证多，不能根治的特点。目前我国糖尿病患者已超过4000万，由于糖尿病易继发高血压、动脉粥样硬化、肾和视网膜微血管病变等实质性器官的并发症，因此它已成为严重危害社会和家庭的一种流行性非传染病。患者长期服用西药降糖药，产生较大的毒副作用及耐药性，并对慢性并发症防治不足的缺点。鉴于此，国内外医学界愈来愈把注意力转向中医药，因而从祖国医药宝库中研究、寻找高效、低毒、安全、价廉的降糖药物，具有非常重大的临床意义。

糖尿病属中医学“消渴病”范畴，其病因多源于素体阴虚，饮食不节，多因情志失调。老欲过度所致，耗伤肺胃肾之阴，导致阴虚燥热而出现消渴。其病机在于阴虚为本、燥热为标，并可出现耗气，而现气阴两虚之象，病至后期阴损及阳，出现阴阳俱虚，甚至阴竭阳亡、阳气外越而现真阴真阳衰亡等危症。针对本病阴虚燥热，气阴两虚之病机特点，根据《素问·至真要大论》“虚则补之”、“损则益之”、“热则寒之”、“燥者润之”、“燥者濡之”的原则，而立清热润燥，益气养阴，生津止渴之法。清热润燥以治其标，益气养阴以治其本，标本兼治，使燥热清，气阴复，津液生，则消渴平。

本发明的降糖中药组合物，其以知母、人参为君药，清热润燥，益气生津；以黄柏、天花粉、生地黄、玄参、麦冬、黄芪六味为臣药，并可增君药之清热润燥，益气生津之功，清中有补，标本同治；以地骨皮、北沙参、石斛、玉竹、五味子、女贞子、枸杞子、山药、鸡内金等九味为佐药，协君药之力，补而不滞，滋而不腻；使以葛根，升举脾胃清阳之气，敷布津液，以灌五脏；诸药合用，共同组成益气养阴，清热润燥，生津之渴之方剂，且在对治疗糖尿病方面，有着非常显著的临床疗效。

介于此，对于该中药组合物我们申请了一件发明专利，其公开号为CN1857618A，公开日是2006年11月8日，以上发明专利文件从处方中不同的组分用量、制备工艺等方面进行公开、保护，但是在实际应用过程中，我们发现由上述制备方法制成的中成药的效果还不够理想，而本申请专利是通过大量实验摸索，进一步优化制备工艺方法，并找到了最佳的组分配比，临床药效学实验效果更为显著，以提高制剂稳定性和生物利用度为目的，而创造性的研制成功的一种治疗糖尿病的中药组合物。

发明内容

本发明目的在于提供一种服用方便、质量稳定、质量可控、疗效可靠的降糖中药组合物及其制法。

本发明中药组合物含有3个组分A、B、C，组成如下：

A.平均粒径小于10μm的人参、知母、黄芪、黄柏、天花粉及女贞子药粉；

B.过120或150目筛的枸杞子、生地黄、石斛、山药、鸡内金、葛根及麦冬药粉；

C.平均粒径小于75μm的地骨皮、北沙参、五味子、玉竹及玄参药粉；

如上所述，本发明的中药组合物的组分A、B、C，其具体的制备过程如下：

A.人参、知母、黄芪、黄柏、天花粉及女贞子药材，于75～85℃烘干15～20h，粉碎并过80或120目筛后，加入吐温-80粉碎成平均粒径小于10μm的药粉；

B.枸杞子、生地黄、石斛、山药、鸡内金、葛根及麦冬，于75～85℃烘干至药材含水量为6%～9%，粉碎并备用过120或150目筛的药粉；

C.地骨皮、北沙参、五味子、玉竹及玄参药材，于75～85℃烘干15～20h，粉碎并过80或100目筛后，加入吐温-80粉碎成平均粒径小于75μm的药粉；

其中，该中药组合物组分A、B、C，其最佳的制备过程是：

A.人参、知母、黄芪、黄柏、天花粉及女贞子药材，于80℃烘干16h，粉碎并过80目筛后，加入吐温-80粉碎成平均粒径小于10μm的药粉；

B.枸杞子、生地黄、石斛、山药、鸡内金、葛根及麦冬，于80℃烘干至药材含水量为7%，粉碎并备用过120目筛的药粉；

C.地骨皮、北沙参、五味子、玉竹及玄参药材，于80℃烘干18h，粉碎并过80目筛后，加入吐温-80粉碎成平均粒径小于75μm的药粉。