[发明专利]维生素K依赖性蛋白S作为糖尿病标志物的应用

说明书

技术领域

本发明属于生物技术领域，具体地说，本发明涉及一种维生素K依赖性蛋白S(Vitamin K-dependent protein S，VKDPS)用作检测糖尿病的蛋白质分子标记物的应用。

背景技术

根据国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation，IDF)统计，20世纪90年代，全球糖尿病患者为1.00亿人，然而，到了2007年，该数字已经迅速增长到2.46亿人。预计到2025年，全球将有3.80亿人受到糖尿病的困扰。我国已经成为仅次于印度的糖尿病第二大国，人口老龄化以及居民生活方式的改变，使得患病率呈现明显的上升趋势。我国糖尿病的流行情况有以下几个特点，发病人群以2型糖尿病为主、经济发达程度和患病率相关、未诊断的糖尿病比例高于发达国际、男性患病风险高于女性、2型糖尿病患者的平均BMI为25kg/m²等。

糖尿病是一种典型的慢性病，由于血中胰岛素绝对或相对不足，导致血糖过高，出现糖尿，进而引起脂肪和蛋白质代谢紊乱，临床上可出现多尿、烦渴、多饮、多食，消瘦等表现，重者容易发生酮症酸中毒等急性并发症或血管、神经等慢性并发症。糖尿病的发生通常是由于内分泌系统的代谢紊乱而引发的终身性疾病，糖尿病的发生会随着病情的加重而导致全身多个脏器损伤，导致神经系统、心血管系统以及泌尿系统等多种系统的慢性损害，严重者会由于糖尿病的并发症而致残甚至死亡。糖尿病不仅给患者造成痛苦，同时也给家庭和社会造成沉重的负担。

因此，早诊断、早治疗以及早管理糖尿病患者，减少或延缓糖尿病并发症的发生、降低糖尿病的危害程度是糖尿病的防治重点。因此，利用先进的生物学手段找到早期诊断或预测糖尿病患病风险的标志物，为临床诊断提供依据是非常必要的。

发明内容

本发明的目的在于提供维生素K依赖性蛋白S(Vitamin K-dependent protein S，VKDPS)用作检测糖尿病的蛋白质分子标记物的应用。

在本发明的第一方面，提供一种维生素K依赖性蛋白S作为糖尿病标志物的用途。

在一个优选例中，所述的维生素K依赖性蛋白S还包括其蛋白片段，该蛋白片段的氨基酸序列为维生素K依赖性蛋白S所特有。

在本发明的另一方面，提供一种维生素K依赖性蛋白S的用途，用于制备检测糖尿病的试剂。

在本发明的另一方面，提供一种特异性识别维生素K依赖性蛋白S的试剂的用途，用于制备检测糖尿病或区分糖尿病高危人群的试剂盒。

在一个优选例中，所述的特异性识别维生素K依赖性蛋白S的试剂是特异性抗维生素K依赖性蛋白S或其蛋白片段的抗体。

在本发明的另一方面，提供一种检测糖尿病的试剂盒，所述试剂盒包含容器，以及置于所述容器中的所述的特异性抗维生素K依赖性蛋白S或其蛋白片段的抗体；或包被有所述的特异性抗维生素K依赖性蛋白S或其蛋白片段的抗体的固相载体。

在一个优选例中，所述试剂盒还包含：ELISA检测抗体、ELISA底物(如TMB)、显色试剂。

在另一优选例中，所述试剂盒还包含：说明应用所述抗体检测糖尿病的方法的使用说明书。

本发明的其它方面由于本文的公开内容，对本领域的技术人员而言是显而易见的。

附图说明

图1、维生素K依赖性蛋白S的ELISA结果。纵坐标为维生素K依赖性蛋白S的在正常人群样本(N)和糖尿病人群(D)的血浆样本中含量。两组做T-test检验，p值=0.0177，*表示p<0.05。

图2、维生素K依赖性蛋白S的ELISA结果ROC曲线图。

具体实施方式

本发明人经过广泛的研究和筛选，最终获得一种对于指示糖尿病的发生或发展有用的标志物。所述的标志物是维生素K依赖性蛋白S(Vitamin K-dependent protein S，VKDPS)，其在糖尿病患者体液中的含量显著高于正常人群，因此可用于确定糖尿病或糖尿病患病风险。

维生素K依赖性蛋白S