[发明专利]抗人IL‑21单克隆抗体

权利要求书

1.一种抗人IL-21的单克隆抗体，包含：

(a)重链区，包含：

(i)包含SEQ ID NO:63中所示的CDR1序列；

(ii)包含SEQ ID NO:65中所示的CDR2序列；和

(iii)包含SEQ ID NO:67中所示的CDR3序列；以及

(b)轻链区，包含：

(i)包含SEQ ID NO:71中所示的CDR1序列；

(ii)包含SEQ ID NO:73中所示的CDR2序列；和

(iii)包含SEQ ID NO:75中所示的CDR3序列。

2.权利要求1的抗人IL-21的单克隆抗体，其中所述重链包括SEQ ID NO:61的氨基酸残基20-139；并且其中所述轻链包括SEQ ID NO:69的氨基酸残基23-129。

3.权利要求1或2的抗人IL-21的单克隆抗体，其中所述抗体还包含Fc部分。

4.权利要求3的抗人IL-21的单克隆抗体，其中所述Fc部分选自IgG1、IgG2和IgG4。

5.权利要求3的抗人IL-21的单克隆抗体，其中所述Fc部分具有降低的效应器功能。

6.一种分离的抗体或其抗原结合部分，其中所述分离的抗体或其抗原结合部分能够与权利要求1的抗人IL-21的单克隆抗体竞争。

7.一种标识为366.328.10的杂交瘤细胞，其中所述杂交瘤细胞保藏于美国典型培养物保藏中心(ATCC)，ATCC专利保藏号为PTA-8789。

8.一种由权利要求7的杂交瘤细胞产生的抗体。

9.权利要求1的抗人IL-21的单克隆抗体用于制备治疗受试者中的炎性肠病(IBD)的药剂的用途，其中所述炎性肠病选自克罗恩病、溃疡性结肠炎和肠易激综合征。

10.权利要求1的抗人IL-21的单克隆抗体用于制备治疗受试者中的类风湿型关节炎、多发性硬化症、I型糖尿病(IDDM)、斯耶格伦氏综合征、系统性红斑狼疮(SLE)或银屑病的药剂的用途。

11.权利要求1的抗人IL-21的单克隆抗体用于制备治疗移植受试者的药剂的用途，其中抑制了移植排斥，形成了移植前治疗方案中的耐性或者降低了所述受试者中同种异体抗体的滴度。

12.权利要求1的抗人IL-21的单克隆抗体用于制备治疗受试者中的自身免疫疾病的药剂的用途，其中所述自身免疫疾病选自胰腺炎、炎性肌病（多肌炎、皮肌炎）、显微镜下多血管炎、自身免疫性再生障碍性贫血、自身免疫性甲状腺炎、自身免疫性肝炎、韦格纳氏综合征、肠憩室病、强直性脊柱炎、硬皮病、系统性硬化症、银屑病关节炎、骨关节炎、异位性皮炎、白癜风、移植物抗宿主病（GVHD）、皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）、肾小球性肾炎、IgA肾病、高敏移植患者、抗磷脂综合征和哮喘，以及其他自身免疫性疾病，或者其他由IL-21和IL-21受体激动剂介导的疾病。

13.权利要求1的抗人IL-21的单克隆抗体用于制备治疗受试者中的T滤泡辅助细胞介导或B细胞介导的疾病的药剂的用途，其中所述T滤泡辅助细胞介导和B细胞介导的疾病选自系统性红斑狼疮、自身免疫性听力丧失、格雷夫斯氏病、寻常型天疱疮、重症肌无力、视神经脊髓炎、古德帕斯彻氏综合征、自身免疫性肾炎、冷球蛋白血症、格林-巴利综合征、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)、自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜(ITP)。

14.权利要求1的抗人IL-21的单克隆抗体用于制备治疗受试者中的TH1细胞介导或TH17细胞介导的疾病的药剂的用途，其中所述TH1细胞介导或TH17细胞介导的疾病选自银屑病、脊柱关节病、反应性关节炎、肠病性关节炎、自身免疫性心肌炎、川崎病、腹腔疾病、葡萄膜炎、白塞氏病、冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺病（COPD）和肺间质病。