[发明专利]复方阿胶浆在制备预防或治疗流行性出血热的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及复方阿胶浆的新用途，具体涉及复方阿胶浆在制备预防或治疗流行性出血热药物中的应用，属于中药领域。

背景技术

流行性出血热是由汉坦病毒引起的急性传染病，又叫肾病综合征出血热。患者一般起病急，流行性出血热的临床表现一般为畏寒高热、疲劳乏力、头痛、腰痛、眼眶后疼痛；全身可见斑丘疹，肝脏轻度肿大，白细胞数、血小板数减少等。目前，此病尚无特效疗法仍以支持疗法和对症疗法为主，一般采用物理治疗加抗病毒药物的治疗方法；流行性出血热在中医中属“温病”范畴，以清瘟败毒、活血化瘀为治疗原则。单纯的使用哪种治疗方法都不能收到良好的治疗效果。此病流行范围较广，在我国各个省、市、自治区均有病例，严重危害了人们的健康和生命。

本病的发病机制至今仍未完全清楚，多数研究提示：汉坦病毒是本病发病的始动因子。一方面病毒感染能导致感染细胞功能和结构的损害；另一方面病毒感染诱发人体的免疫应答和各种细胞因子的释放，既有清除感染病毒，保护机体的作用，又有引起机体组织损伤的不利作用。

本病病理变化以小血管和肾脏病变最明显，其次为心、肺、肝、脑等脏器。流行性出血热基本病变是小血管(包括小动脉、小静脉和毛细血管)内皮细胞肿胀、变性和坏死。管壁呈不规则收缩和扩张，最后呈纤维素样坏死和崩解。管腔内可有微血栓形成，由于广泛性小血管病变和血浆外渗，使周围组织水肿和出血。肾脏肉眼可见肾脂肪囊水肿、出血。肾皮质缺血而苍白、肾髓质极度充血并伴有出血和水肿。镜检可见肾小球充血、基底膜增厚，肾近曲小管变性和肾小管受压而变窄或闭塞，肾间质有细胞浸润。电镜观察，肾小球毛细血管内皮细胞有不同程度的肿胀，少尿期病例的个别肾小球见毛细血管内皮细胞坏死，管嗜中性粒细胞及血小板，内皮细胞与基底膜间充以低电子密度的物质。腔内有心脏病变主要是右心房内膜下广泛出血，心肌纤维有不同程度的变性、坏死，部分可断裂。腺垂体显著充血、出血和凝固性坏死。神经垂体无明显变化。

目前，本病的治疗尚无特效药物，一般性治疗为抗病毒、调整免疫功能，缓解病毒血症,减轻血管损伤，补充耗损体液，预防低血压休克发生。抓好“三早一就”（早诊断，早休息，早治疗，就近就地到有医疗条件的医疗机构救治）是本病治疗的关键，把好四关（休克、肾衰、出血、感染）亦是治疗本病的重要环节。坚持早期定度有助于发现危重患者；采用多种方法监测病情，进行预防性治疗、防止致死性并发症的出现，降低病死率，提高治愈率。

复方阿胶浆是以明代张介宾《景岳全书》中“两仪膏”为基方，加减配伍而成。由阿胶、红参、熟地黄、党参、山楂5味中药组成。现有技术中关于复方阿胶浆四大功效包括：（1）对骨髓造血系统的保护作用，升高白细胞。白细胞减少症是因肿瘤细胞侵入骨髓、细胞类毒药物、放射线等能直接作用于骨髓抑制骨髓粒细胞的生成引起的。复方阿胶浆能预防、对抗、减低细胞毒素对骨髓造血系统的损伤、保护造血干细胞的正常分裂与增生，使得白细胞明显增加，因此对放疗、化疗、药物、及其它原因引起的白细胞减少症有显著的疗效。（2）促进造血系统功能，显著补血作用。复方阿胶浆具有促进造血功能，可显著补血。它可以迅速提高红细胞、血红蛋白和血清铁的含量，对缺铁性贫血、失血性贫血和营养性贫血有显著的疗效。（3）增强免疫功能。免疫功能低下是血虚症病人的常见症状，并因此易发生呼吸和消化道感染、易感冒、便血、尿血、牙龈出血、流鼻血等。复方阿胶浆可使机体内巨噬细胞的吞噬功能提高一倍以上，增加体内免疫球蛋白的数量，使机体自身清除外侵病毒，提高免疫力。（4）增强体力，迅速消除疲劳。复方阿胶浆对骨髓造血机能有很好的促进作用，随着血色素的提高，全身各个细胞的供氧量增加，对疲劳的耐受性增强。它不仅使运动员可耐受高强度运动量的训练，而且使紧张学习和工作的人精力充沛，提高工作学习效率（医学教育网2011年11月30日）。

而迄今为止，尚无复方阿胶浆在预防或治疗流行性出血热药理作用的报道。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供复方阿胶浆的一种新的药理用途，具体为复方阿胶浆在制备预防或治疗流行性出血热药物中的应用。本发明通过大量实验发现，复方阿胶浆针对流行性出血热患者有利于其退热、充血消退、渗出消退及皮肤粘膜出血停止；促进尿蛋白、谷丙转氨酶、尿素、肌酐、血小板的复常。

进一步的，本发明提供一种预防流行性出血热的药物组合物，由预防上有效量的复方阿胶浆与药学上可接受的载体组成。

进一步的，本发明提供一种治疗流行性出血热的药物组合物，由治疗上有效量的复方阿胶浆与药学上可接受的载体组成。