[发明专利]一种皮肤创面修复药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种皮肤创面修复药物组合物。

背景技术

皮肤表面浅表擦伤，是整形外科临床工作中常见的外伤类型，尤以颜面部等身体暴露部位多见；具有创伤面积较大、易感染、手术疗效差且常规换药疗程较长、疗效不够肯定；愈合后病灶易形成疤痕、色素改变等后遗症，对病患的身心造成的危害甚大。创面愈合是目前临床研究的热点问题之一，皮肤创面修复是一个复杂的生物学过程，其中包括炎症反应、细胞增殖、胶原代谢、毛囊形成和色素沉积等病理生理过程。以前一直普遍认为创面愈合是不可控制的，只能是一个机体自我愈合的过程，人们对创面愈合的处理往往处于被动状态，难以做出有效主动的调控和努力。组织工程学的出现，使创面皮肤移植有了新的突破。

目前皮肤移植、新型敷料的研制与应用、培养细胞移植及人工皮移植、基因治疗、细胞因子的应用及中医中药疗法都出现了新的技术。目前应用于临床的皮肤组织工程产品仍存在一定的免疫排斥反应，治疗效果欠佳。常规处理是在创面上涂外用药消毒、暴露或包扎，但效果并不理想，轻者患者感觉创口疼痛、红肿，重者痂下积脓，肢体活动受限，继而影响正常的工作。瘢痕的形成及严重程度和创面修复的时间关系密切，创面愈合时间越长，胶原沉积越多，导致形成的瘢痕越严重并影响局部的功能。因此目前临床急需一种安全性高，疗程短、疗效肯定的治疗方法及配套制剂。因此如何能够快速覆盖并修复创面，在临床上具有重要的研究价值和治疗前景。

发表于《中国中西医结合杂志 》2004年08期的《积雪草总苷抗DMN诱导大鼠肝纤维化的作用》一文中证实不同剂量组的积雪草总苷均具有改善肝功能，抑制ALT以及AST的在哟用，病理组织观察显示其能减轻肝纤维组织增生，具有一定的抗肝纤维化作用。发表于《中华实验外科杂志》2005年1期《积雪草苷对烧伤创面愈合中细胞周期蛋白、增殖细胞核抗原表达的影响》一文中指出报道了积雪草苷在烧伤创面愈合过程中能有效促进细胞周期蛋白B1和增殖细胞核抗原的表达，使细胞周期的S + G2 期明显提前,从而加快细胞增殖,促进创面愈合。中国专利CN102526121A、CN 102698312A分别公开了不同配方的组合物对创面修复的治疗，但这类药物受制于药物有效成份而不能起到很好的抗炎杀菌效果，甚至有使伤口或创面炎症加重的风险。本发明旨在在现有技术的基础上提供一种外用的皮肤创面修复的药物组合物。

发明内容

为了克服现有皮肤创面修复过程中有效治疗药物匮乏且治疗效果差的技术缺陷，本发明提供一种新的皮肤创面修复用的药物组合物，本发明能解决皮肤伤口、切口及溃殇创面的治疗问题，因此本发明药物组合物具有十分广阔的医学应用前景。

本发明是采用如下技术方案实现的：一种皮肤创面修复用的药物组合物，所述的药物组合物中含有如下活性组分：聚甲酚磺醛和积雪草总苷。

上述所述的药物组合物中两种药物活性成分在创面修复过程中在广泛的配比范围内可以显示出显著的协同抗炎效果，在促进皮肤损伤部分的肉芽组织生长，加快创面修复方面也具有显著的协同作用。根据所述药物组合物对创面修复的治疗效果，所述的药物组合物中聚甲酚磺醛和积雪草总苷的重量比优选为（0.1-0.6）：（0.01-0.5）。

优选地，上述药物组合物可以制备成合适的药物制剂用于皮肤创面修复治疗。更进一步优选地，上述药物组合物制备成凝胶剂、搽剂、软膏剂或膏剂等外用制剂。其中患者或医师可以根据具体适应症及病情选用合适的药物制剂，如治疗皮肤创面修复治疗时可以凝胶剂、搽剂、软膏剂或膏剂任意一种制剂。

当上述药物组合物制备成搽剂时，所述药物组合物搽剂中的辅料包括丙二醇、丙三醇、尿素、氯化钠或水的一种或多种。当上述药物组合物制备成膏剂或乳膏剂时，所述药物组合物乳膏剂中含有硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、聚山梨醇酯、丙二醇、甲基纤维素、羟苯乙酯的一种或多种，所述药物组合物膏剂含有白凡士林、甘油、液体石蜡、无水羊毛脂的一种或多种。

本发明所述药物组合物制剂更优选为凝胶剂。

发明还提供一种上述凝胶剂，当上述药物组合物制备成凝胶剂时，所述药物组合物的凝胶剂还含有壳聚糖或其可药用的盐、透明质酸或其可药用的盐。上述所述药物组合物的制剂中，用于皮肤创面修复治疗时，凝胶制剂相对于其他制剂治疗效果更佳。所述凝胶状制剂在皮肤创面修复治疗过程中除了能够发挥两种药物疾病的协同治疗效果外，还具有如下的技术优势：