[发明专利]蟾酥注射液质量控制方法

权利要求书

1.一种蟾酥注射液质量控制方法，该方法包括标准曲线制备、标准曲线计算公式获得，其特征在于：该方法还包括以下步骤：

步骤1）预处理：取蟾酥注射液样品5~10ml置于试管中，在20~25℃条件下超声处理5~10min，得到预处理后的蟾酥注射样品；

步骤2）掩蔽作用：取步骤1）得到的预处理后的蟾酥注射样品5~6ml置于具塞试管中，按照蟾酥注射样品和抗氧化掩蔽剂体积比为5ml：1~4ml的比例添加抗氧化掩蔽剂，混匀后置于20～25℃条件下进行掩蔽作用1~15min，掩蔽剂与蟾酥注射样品中的亚硫酸氢钠发生亲核加成反应，得到掩蔽作用后样品；

步骤3）显色反应：往步骤2）得到的掩蔽作用后样品中加入对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液4.0~6.0ml，混匀后置于20～25℃条件下发生显色反应30~40min，得到显色反应后溶液；

步骤4）测定吸光度：取步骤3）得到的显色反应后溶液3.5~5ml置于紫外分光光度计玻璃皿中，测定540~560nm波长处的吸光值A，读取记录吸光值A；

步骤5）结果计算：将步骤4）得到的吸光值A代入标准曲线计算公式中进行计算，计算得到蟾酥注射液样品中蟾酥含量。

2.根据权利要求1所述的蟾酥注射液质量控制方法，其特征在于：所述的抗氧化掩蔽剂为丙酮、甲醛中的一种或是它们的混合物。

3.根据权利要求1或2所述的蟾酥注射液质量控制方法，其特征在于：所述的对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液其组分及其重量份数为：对二甲氨基苯甲醛盐酸10~20份，10%盐酸溶液2~5份，水80~90份。