[发明专利]一种夫西地酸钠晶体及其制备方法

权利要求书

1.一种夫西地酸钠晶体，其化学式如式（Ⅰ）所示，

其特征在于，该晶型的X射线粉末衍射光谱特征峰以2θ±0.2°表示位于6.960，7.117，8.180，8.355，11.895，14.460，15.176，16.389，16.574，24.837，28.967和36.344处。

2.一种制备权利要求1中所述的夫西地酸钠晶体的方法，其特征在于它包括下述步骤：

1）将夫西地酸溶于低级醇溶液中，加热至35--55℃，溶解后，在搅拌状态下流加氢氧化钠水溶液，得到夫西地酸钠溶液；

2）在20～40℃温度条件下，向夫西地酸钠溶液中流加乙酸乙酯溶液，使夫西地酸钠结晶，流加完毕后，搅拌1-4小时；过滤，收集固相；

3）将固相进行干燥，得到夫西地酸钠晶体。

3.根据权利要求2所述的制备夫西地酸钠晶体的方法，其特征在于步骤1）中所述的低级醇溶液选自无水乙醇、异丁醇或正丁醇中的任意一种。

4.根据权利要求2或3所述的制备夫西地酸钠晶体的方法，其特征在于步骤1）中流加氢氧化钠的量以夫西地酸与氢氧化钠的摩尔比计为1：0.8～1.2。氢氧化钠溶液的浓度范围为2-6M，氢氧化钠溶液流加速度为0.5ml/min～2ml/min。

5.根据权利要求2或3所述的制备夫西地酸钠晶体的方法，其特征在于步骤2）所述的流加乙酸乙酯溶液，其流加速度为每小时流加量与夫西地酸钠溶解液的体积比为1:1。

6.根据权利要求2或3所述的制备夫西地酸钠晶体的方法，其特征在于步骤2）所述的向夫西地酸钠溶液中流加乙酸乙酯溶液，其乙酸乙酯加入量以夫西地酸钠溶解液与乙酸乙酯的体积比计为1:15～1:20；流加完毕后，搅拌0.5～1.5h。

7.根据权利要求2或3所述的制备夫西地酸钠晶体的方法，其特征在于步骤3）所述将固相进行干燥时，干燥温度控制在35～45℃，干燥时间在36～48h之间。

8.根据权利要求2或3所述的制备夫西地酸钠晶体的方法，其特征在于步骤1）所述加热温度为40-45℃。