[发明专利]一种还原型辅酶Q10干粉及其组合物以及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种高生物利用率的还原型辅酶Q10干粉。更具体而言，本发明涉及一种高生物利用度的不完全结晶态的还原型辅酶Q10干粉的制备及其组合物。

背景技术

辅酶Q10是生物体内广泛存在的脂溶性化合物，它在自然界中分布广泛，主要存在于酵母、植物叶子、种子及动物的心、肝和肾的细胞中，是人体最重要的辅酶之一。辅酶Q10的主要功能有：清除自由基、抗肿瘤、增强免疫力、激活代谢和增强心脏对缺氧的忍耐力等。

辅酶Q10通常存在状态有氧化型和还原型两种。还原型辅酶Q10，又称为泛醇(Ubiquino1)，是白色晶体，而氧化型辅酶Q10，是黄色结晶，又称为泛醌(Ubiquinone)，两者结构式如下：

其中，还原型辅酶Q10是重要的细胞代谢呼吸激活剂和免疫增强剂，具有抗氧化，清除自由基，美容护肤，降糖、降压、降脂作用，防止血管粥样硬化，改善慢性呼吸道疾病等功效。而且，与比氧化型辅酶Q10相比，还原型辅酶Q10具有更高的吸收性，更高的生物利用性。还原型辅酶Q10已广泛地应用于药品、保健食品、食品、化妆品等领域中。

现有技术中，还原型辅酶Q10的来源基本上可分为三类：化学合成、微生物发酵和动植物提取。目前工业上用得较多的还是将氧化型辅酶Q10在还原剂存在的情况下发生还原反应后在有机溶剂如醇类溶剂中结晶后得到，如US2004019788A1中提到一种还原型辅酶Q10在水溶液中结晶的方法，包括用水置换有机溶剂或直接在水和有机溶剂混合液中结晶。也有专利如US20050074860A1中描述了一种将还原型辅酶Q10结晶溶解于油中再冷却重新结晶的方法得到新的晶体，据说得到的结晶体晶型有所改变，生物利用率有所提高，但从其对比X-衍射图谱中看出二者晶型改变的比例不大，生物利用率提高得也不是很多。而且利用此方法得到的结晶体表面的植物油较难去除，或者为了去除结晶体表面上的植物油而不得不应用大量的有毒溶剂如正己烷等进行洗涤，这些都将限制了此结晶体的广泛应用。因此，有必要找到一种方法得到结晶度更小、生物利用率更高的、而且方便应用的还原型辅酶Q10干粉及包含此还原型辅酶Q10干粉的组合物。

发明内容

为了克服先前技术的缺陷，根据本发明的一个目的，本发明提供了一种新的还原型辅酶Q10干粉，其特征在于，在Cu-Kα射线的X衍射图谱中，在衍射角2θ为18.9°处有强峰，在22.8°处有特别强的吸收峰，而且其还满足以下(a)-(d)特征中一项或一项以上：

(a)以22.8°峰强度作为100，20.0°的峰强度小于40.0；

(b)以22.8°峰强度作为100，18.9°的峰强度小于90.0；

(c)27.4°峰和18.9°峰的强度比小于0.1；

(d)30.3°峰和18.9°峰的强度比小于0.1。

优选地，所述还原型辅酶Q10干粉通过DSC测定的熔点为46.9℃。其明显低于通过常规溶剂结晶法得到的结晶体的熔点(49.5℃)。

根据本发明的另一个目的，本发明提供了一种制备所述的还原型辅酶Q10干粉的方法，所述方法包括如下步骤：(1)将氧化型辅酶Q10加或不加入有机溶剂，加热到50℃～60℃，再加入还原剂反应，反应完成后去除有机溶剂得到熔融的且油状的还原型辅酶Q10液体；其中，所述还原剂包括连二亚硫酸或其盐、抗坏血酸或其盐、二硫代羧酸或其盐、和还原酶中的一种或多种；所述有机溶剂为亲水性的醇类、酮类或疏水性的烷烃；和(2)将所述还原型辅酶Q10液体在喷雾装置中进行喷雾雾化，雾化后进入冷气中使颗粒成型，得到类白色的还原型辅酶Q10干粉。

优选地，所述连二亚硫酸或其盐为硫代硫酸或硫代硫酸钠；所述抗坏血酸或其盐为抗坏血酸或抗坏血酸钠；所述二硫代羧酸或其盐为二硫代羧酸或二硫代羧酸钠；所述还原酶为磷酸化生物还原酶；所述亲水性的醇类为乙醇；所述的酮类为丙酮；所述疏水性的烷烃为正己烷；

优选地，所述冷气的温度等于或小于30℃；更优选地，所述冷气的温度等于或小于10℃。

优选地，所述冷气为常规空气、脱除氧气的空气或氮气。

优选地，在喷雾雾化时，采用离心式或压力式喷雾装置雾化。

本发明的所述方法还包括在喷雾雾化前，在所述还原型辅酶Q10液体中加入抗氧化剂、稳定剂、吸收增强剂、和/或赋形剂等其它辅剂，以得到含辅剂的还原辅酶Q10干粉；或者将得到的还原型辅酶Q10干粉或含辅剂的还原型辅酶Q10干粉重新熔融后与抗氧化剂、稳定剂、吸收增强剂和/或赋形剂混合后，通过喷雾干燥法得到还原型辅酶Q10干粉。