[发明专利]一种外用药膏组合物在制备用于治疗皮肤创伤药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种外用药及其用途，特别涉及一种中药外用药膏组合物及其在制备用于治疗皮肤创伤药物中的应用。

背景技术

外用药是在体表或某些粘膜部位应用，具有杀虫止痒、消肿散结、化腐排脓、生肌收口、收敛止血的一些药物。外治方药有膏、丹、水、酒、散、药线（药丁）等剂型，对患部直接用药。用法包括膏贴、涂、敷、掺、熏、洗、浸、浴、点眼、灌耳、滴鼻、吹喉及药丁插入瘘管等。外用药分别具有解毒消肿、提脓拔毒、祛腐平胬、生肌收口、止血、杀虫、止痒、发泡等作用。部分药物往往同时具有上述某几种功能；有些药物还具有补火壮阳、祛风通络、泻下通滞、散瘀定痛、破结消症、消痰定喘、镇惊、截疟、开窍等内治作用。外用药物可以直接作用于患处，靶向性强，对机体内环境干扰小，见效快，属于非创伤性疗法，受到患者和医务人员的广泛关注。

皮肤创伤是皮肤表皮组织的损失，是常见病和多发病，例如割裂、擦伤、外科手术切口、糖尿病创伤、放疗化疗创面、皮肤溃疡、烧烫伤、移植后创伤、血管疾病导致的创伤、褥疮、冻伤、蚊虫叮咬后的创伤等。皮肤创伤分为3种，最轻度的创伤仅限于皮肤表皮层；稍重者有皮肤和皮下组织断裂，并出现伤口；严重的创伤有肌肉、肌键、神经的断裂及骨折。仅限于皮肤表层的创伤，通过上皮再生而愈合，而后两者由于创伤严重，皮肤修复愈合时常需人工干预治疗。

中医理论认为皮肤疮疡一般是由外伤所致，所以“疡医”用来泛指从事外科、皮科的中医。据《周礼·天官冢宰》记载：疡医“掌肿疡、溃疡、金疡、折疡之祝药、杀之齐”。其中的肿疡是指红肿蓄脓没有破溃的疮疡；溃疡是指创面暴露感染或出脓破溃的创面；金疡是指被金属利器伤害后出现感染的创面；折疡是指骨折以后出现感染的创面。

皮肤创伤的一般性治疗是紧急处理创伤部位，然后等待机体的自动愈合，但是这种自身恢复需要较长时间才能达到康复，并且疼痛也会持续，因此需要对创伤部位进行创伤治疗，积极促进创伤愈合。由于新的表皮和结缔组织在创伤愈合过程中通过细胞的迁移和增殖形成，因此促进或刺激参与创伤愈合的细胞的迁移、分化和增殖的药物可以作为创伤治疗。而对于皮肤深度损伤和慢性皮肤溃疡病在临床上缺乏有效的治疗手段，给病人精神上、身体上带来极大的痛苦。

皮肤烧伤给患者带来极大的痛苦，包括疼痛、感染、愈合缓慢、愈合后皮肤的外观和功能下降等，严重影响到患者的生活质量和身心健康。褥疮是身体局部组织长期受压，血液循环障碍，局部组织持续缺血、缺氧，缺乏营养导致皮肤失去正常功能，而引起的组织破损和坏死。褥疮一旦发生不但加重病人的病情，甚至继发感染而危及患者生命。以糖尿病创伤以及血管性疾病为代表的慢性创伤是严重困扰患者的疾病，治疗效果差，创伤面不愈合或愈合迟缓，与机体局部和全身的免疫反应，创伤面细胞凋亡，创面胶原酶降解、成纤维细胞产生的胶原的能力减弱，细胞对外来增生信号不敏感，生长因子与靶细胞受体间信号转导“失耦联”等因素有关。慢性溃疡时，创伤部位的细胞凋亡增多，细胞肿胀，空泡化和DNA片段化。此外研究证明慢性溃疡可能是由于未能控制胶原酶降解的结果。慢性溃疡的创面中，成纤维细胞产生胶原的能力减弱，对TGF-β和低氧刺激的反应能力有所下降，这与溃疡部位的TGF-β2型受体数量减少有关。在某些慢性难愈合的创伤中，蛋白酶含量增高，当这些降解酶含量降低时愈合趋于正常。创面中生长因子的含量取决于合成和降解间的平衡，平衡失调将导致组织修复障碍。

对于皮肤创伤治疗的药物有许多种，一般分为干法和湿法两类。干法多以收敛结痂，以药物吸收创面排液形成硬壳氧保护层为主要途径；湿法则在保持创面湿软，排液通畅的状态下，去腐生肌。干法历史悠久，疗效确切，但治疗过程中患者比较痛苦，对治疗环境要求较高，愈合后多有疤痕。湿法对治疗环境条件要求低，止痛迅速，愈合后皮肤平整。

现有的治疗皮肤创伤的药物中，石蜡常用作收敛、镇痛的赋形剂，滑石粉有吸湿、敛创的作用，轻粉用作攻毒、敛创。已知的溶菌酶氯化物、血活素等药物可用作创伤治疗剂，中药制剂如湿润烧伤膏、康复新滴剂等对皮肤创伤有较好的治疗效果。