[发明专利]一种中药外用药膏组合物在制备用于预防、缓解和/或治疗骨关节疾病药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种外用药及其用途，特别涉及一种中药外用药膏组合物及其在制备治疗骨关节疾病药物中的应用。 

背景技术

骨关节疾病，包括退行性关节炎、滑囊炎、滑膜炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、股骨头坏死等，患病的根本原因并非是骨骼发生了病变，现代医学研究发现，病根就在于软骨等“关节保护系统”对关节保护能力的丧失！世界卫生组织将骨关节疾病列为继心脑血管疾病、癌症、糖尿病“三大杀手”外对人体危害最广泛的疾病。 

各类骨关节疾病的发生往往始于滑膜病变、软骨受损或是变性；服用某些抗炎类、激素类药物所造成的软骨损伤也是许多骨关节疾病的主要成因之一。由于关节滑膜、软骨的损伤以及关节滑液的缺失，导致关节骨骼缺少必要的保护，以至于人体一活动，关节处的骨骼因缺乏必要的“软骨保护”直接发生剧烈硬性摩擦，而引发患者关节疼痛、肿胀、变形、骨刺增生等多种症状。WHO组织称之为“不死的癌症”！ 

骨关节疾病的主要症状表现为关节疼痛，疼痛于活动时发生，休息后消失或好转。急性发作时，疼痛加剧，同时可有关节肿胀、关节僵硬、关节内磨擦音等。增生类骨赘刺激或压迫邻近神经而发生放射性疼痛，如颈椎增生引起上肢疼，腰椎增生造成下肢痛，髋关节增生所致的股前内侧痛等。脊椎严重增生可压迫脊髓和神经根，出现感觉、运动、大小便障碍、神经刺激征，甚至截瘫。髓核突出,压迫神经根,造成神经根缺血水肿、无菌性炎症，从而引起腰腿痛症状。祖国医学认为腰椎间盘突出症是由于外力伤害致瘀血内停，外加风寒湿邪侵袭，导致脊柱内外阴阳平衡失调，经脉不通，不通则痛，从而产生腰腿疼痛等症状。早期关节外形和活动无异常，晚期膝、手指等周围软组织较少的关 节可看到骨性增粗，关节肿胀、肌肉萎缩及关节变形，关节有压痛，活动受限，活动时有磨擦感。 

“五十肩”、“鼠标肘”等关节疾病在生活中越来越常见，中老年人中，几乎人人都患有不同程度的关节疾病。据世卫统计，全世界骨关节疾病的患病率为：50岁以上的人群中患病率超过50%，55岁以上的人群中患病率为80%，60岁以上的中老年人，几乎都患有不同程度的骨关节疾病。目前全世界共有3.55亿骨关节疾病患者。每25人就有一人患关节炎。美国的一项调查发现美国约4000万人患关节炎，其中50岁以上的中老年人，每4人就有3人是患者。 

骨关节疾病分为原发性和继发性两种，骨科常见病和多发病，除了少数需要手术治疗外，大部分采用中医综合治疗并取得了良好疗效。一般采用阿司匹林、皮质类固醇等传统的非甾体类抗炎镇痛药（NSA IDs）进行治疗，但是其容易引起肝脏和肾脏损坏。近年来，COX-2选择性抑制的新NSA IDs成为生物制药产业的热门发展领域。中医药治疗骨关节性疾病的历史悠久，从中医中药整体调整人体机能的观点出发，按照标本兼治的原则合理组方，按中医理论对骨关节性疾病的认识，配伍得当，制剂合理的中药有缓解症状，缓解骨关节疼痛的作用。 

发明内容

本发明的目的是针对现有在制备治疗骨关节疾病药物中存在的技术问题，提供一种中药外用药膏组合物在制备治疗或预防骨关节疾病药物或保健食品中的应用。本发明的中药外用药膏组合物在制备治疗骨关节疾病药物中能增加血液循环，减少炎性渗出，消除神经根的无菌性炎症，促进神经根炎性水肿的消散和吸收，松解并防止神经根粘连，镇痛、抗炎效果显著。 

为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种中药外用药膏组合物在制备用于预防、缓解和/或治疗骨关节疾病药物中的应用。 

其中，所述的骨关节疾病为退行性关节炎、滑囊炎、滑膜炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎中的一种或多种。 

特别是，所述的骨关节疾病为颈椎病、腰椎间盘突出症、骨质增生、风湿性关节炎、类风湿性关节炎中的一种或多种。 

其中，所述外用药膏组合物以贴膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、涂膜剂形式存在。 

特别是，所述的贴膏剂为橡胶膏剂、巴布剂或贴剂；所述膏药为黑膏药或白膏药；所述软膏剂为油脂性软膏剂或乳剂型软膏剂。 

其中，所述外用药膏组合物由如下原料制备而成：生地、白蔹、骨碎补、三七、桃仁、熟地、白芨、官桂、白芷、当归、赤芍、羌活、苦参、甘草、独活、元参、大黄、土木鳖、黄丹、黄瓜籽、韭菜籽、葡萄籽、青皮。