[发明专利]一种难溶性药物固体分散体及其制备方法

权利要求书

1.一种难溶性药物固体分散体，其特征在于：该固体分散体由难溶性药物、液态聚乙二醇和高分子载体材料制成，所述难溶性药物为多酚羟基类化合物，难溶性药物:液态聚乙二醇的质量比为1:1～8，高分子载体材料在固体分散体中的质量百分比为10～90%。

2.根据权利要求1所述一种难溶性药物固体分散体，其特征在于：所述难溶性药物:液态聚乙二醇的质量比为1:1～4，高分子载体材料在固体分散体中的质量百分比为60～80%。

3.根据权利要求1所述一种难溶性药物固体分散体，其特征在于：所述液态聚乙二醇为PEG 200、PEG 400或PEG 600，高分子载体材料为固态聚乙二醇或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

4.根据权利要求3述一种难溶性药物固体分散体，其特征在于：所述固态聚乙二醇为PEG 2000、PEG 4000或PEG 6000，聚乙烯吡咯烷酮为PVP K15、PVP K17、PVP K25、PVP K30、PVP K60或PVPK90。

5.根据权利要求1所述一种难溶性药物固体分散体，其特征在于：所述难溶性药物为染料木素，液态聚乙二醇优选PEG400，高分子载体材料优选PVP K30或PEG 4000。

6.根据权利要求1所述一种难溶性药物固体分散体，其特征在于：所述固体分散体制成的药物剂型包括胶囊剂、颗粒剂、片剂或其他固体口服制剂。

7.一种如权利要求1所述难溶性药物固体分散体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将难溶性药物加入液态聚乙二醇中，然后在搅拌下加热至难溶性药物完全溶解得溶液；

2）将所述溶液加热至85-150℃后向溶液中加入高分子载体材料，然后搅拌5-10min，搅拌后停止加热、于室温冷却、固化，然后粉碎、过筛。