[发明专利]Cystatin SN 和CA15-3在制备诊断和预示乳腺癌标志物中的应用有效
| 申请号： | 201310165541.5 | 申请日： | 2013-05-07 |
| 公开（公告）号： | CN103913576A | 公开（公告）日： | 2014-07-09 |
| 发明（设计）人： | 王弢;秦勇;吴婷婷 | 申请（专利权）人： | 上海良润生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/574;C07K16/38;C07K16/18 |
| 代理公司： | 北京同恒源知识产权代理有限公司 11275 | 代理人： | 赵荣之 |
| 地址： | 200131 上海市外高*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | cystatin sn ca15 制备 诊断 预示 乳腺癌 标志 中的 应用 | ||
1.半胱氨酸蛋白酶抑制剂SN和糖类抗原15-3在制备诊断和预示乳腺癌标志物中的应用，所述半胱氨酸蛋白酶抑制剂SN的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，所述糖类抗原15-3的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述诊断和预示为诊断、疗效评估或转移复发监控。
3.乳腺癌标志物的捕获剂，其特征在于：所述标志物为半胱氨酸蛋白酶抑制剂SN和糖类抗原15-3，所述半胱氨酸蛋白酶抑制剂SN的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，所述糖类抗原15-3的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。
4.根据权利要求3所述的捕获剂，其特征在于：所述捕获剂为识别半胱氨酸蛋白酶抑制剂SN和糖类抗原15-3的特异性抗体。
5.含有权利要求3或4所述捕获剂的试剂盒。
6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒为检测血清中半胱氨酸蛋白酶抑制剂SN和糖类抗原15-3浓度的试剂盒。
7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒为酶联免疫检测试剂盒。
8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒含有包被有单克隆抗体的固相载体、生物素标记的多克隆抗体和显色底物。
9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于：所述单克隆抗体为鼠抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂SN单克隆抗体，所述多克隆抗体为兔抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂SN多克隆抗体，所述显色底物为四甲基联苯胺。
10.利用权利要求5-9任一项所述试剂盒建立计算诊断和预示乳腺癌阈值的方法，其特征在于：用所述试剂盒检测半胱氨酸蛋白酶抑制剂SN和糖类抗原15-3的浓度，根据P=[exp（-8.147+0.576*X1+0.739*X2）]/1+[exp（-8.147+0.576*X1+0.739*X2）]计算阈值P，当P＞0.5时，判断为阳性；当P≤0.5时，判断为阴性；
其中X1为Cystatin SN的浓度，单位为pg/mL；X2为糖类抗原15-3的浓度，单位为ng/mL。
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