[发明专利]氟伐他汀钠组合物胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种氟伐他汀钠组合物胶囊，其特征在于：制成1000粒的药物有效成分如下：

氟伐他汀钠                              15-40g

微晶纤维素                              20-50g

乳糖                                       120-250g   

羟丙纤维素                              4-10g

3%淀粉浆                                50-100g

硬脂酸镁                                 0.5-2.5g。

2.根据权利要求1所述的氟伐他汀钠组合物胶囊，其特征在于：制成1000粒的药物有效成分如下：

氟伐他汀钠                              20g

微晶纤维素                              25g

乳糖                                       125g   

羟丙纤维素                              5g

3%淀粉浆                                60g

硬脂酸镁                                 1g。

3.根据权利要求1所述的氟伐他汀钠组合物胶囊，其特征在于：制成1000粒的药物有效成分如下：

氟伐他汀钠                              40g

微晶纤维素                              50g

乳糖                                       250g   

羟丙纤维素                              10g

3%淀粉浆                                70g

硬脂酸镁                                 2g。

4.一种制备如权利要求1-3中任意一项所述氟伐他汀钠组合物胶囊的方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）将氟伐他汀钠、微晶纤维素、羟丙纤维素、乳糖分别过100目筛，备用；

（2）称取处方量的氟伐他汀钠、微晶纤维素、羟丙纤维素以及乳糖，混合均匀得到第一混合物；

（3）向第一混合物中加入处方量的3%淀粉浆制成软材，过18目筛制粒，得到氟伐他汀钠组合物湿颗粒；

（4）将氟伐他汀钠组合物湿颗粒通过鼓风干燥箱在50-60℃条件下进行干燥至水分小于等于4%，得到氟伐他汀钠组合物干颗粒；

（5）将氟伐他汀钠干颗粒过16目筛整粒，然后加入处方量的硬脂酸镁混合均匀，质量检测合格后，装囊，即得氟伐他汀钠组合物胶囊。