[发明专利]微粉化淀粉及其制备方法

权利要求书

1.平均粒度为1微米-5微米并且聚合度大于100的多个微粉化淀粉颗粒，其中该微粉化淀粉颗粒表现为由X射线衍射测量的基础颗粒淀粉结晶度的至少80％，其中所述微粉化淀粉是经处理基础颗粒淀粉制备的，从而得到平均粒度比基础颗粒淀粉的平均粒度至少小20％的微粉化淀粉。

2.权利要求1所述的微粉化淀粉，其中所述微粉化淀粉表现为基础颗粒淀粉结晶度的至多90％。

3.权利要求1所述的微粉化淀粉，其中所述基础颗粒淀粉是谷物淀粉。

4.权利要求3所述的微粉化淀粉，其中所述基础颗粒淀粉是玉米淀粉。

5.权利要求1所述的微粉化淀粉，其中所述微粉化淀粉的熔化焓为基础颗粒淀粉熔化焓的至少50％。

6.权利要求1所述的微粉化淀粉，其中所述微粉化淀粉的凝胶化温度与基础颗粒淀粉的凝胶化温度相差不多于16℃。

7.权利要求1所述的微粉化淀粉，其中所述微粉化淀粉的峰值粘度不大于基础颗粒淀粉峰值粘度的90％。

8.权利要求1所述的微粉化淀粉，其中所述微粉化淀粉的聚合度大于1000。

9.权利要求1所述的微粉化淀粉，其中所述微粉化淀粉的聚合度大于10000。

10.包含多个微粉化淀粉颗粒和至少一种其他药学上可接受的成分的片剂，所述微粉化淀粉颗粒的特征在于平均粒度为1微米-5微米并且聚合度大于100，其中该微粉化淀粉颗粒表现为由X射线衍射测量的基础颗粒淀粉结晶度的至少50％。

11.权利要求10所述的片剂，其中由权利要求10所述的微粉化淀粉组成的测试片剂的特征在于在3000PSI的压缩压力下抗碎强度为至少20KPa。

12.减小淀粉粒度的方法，其包含步骤：

a)将基础颗粒淀粉脱水至水分含量小于2％，基于w/w计，和

b)在包含小于5％氧气的环境下将脱水的基础颗粒淀粉微粉化以产生微粉化淀粉，基于v/v计；

其中所述微粉化淀粉的水分含量不大于基础颗粒淀粉的5％，基于w/w计；

其中所述微粉化淀粉包括1微米-5微米的平均粒度；

其中所述微粉化淀粉的聚合度大于100；

其中所述微粉化淀粉表现为基础颗粒淀粉结晶度的至少70％；其中所述微粉化淀粉是经处理基础颗粒淀粉制备的，从而得到平均粒度比基础颗粒淀粉的平均粒度至少小20％的微粉化淀粉。

13.权利要求12所述的方法，其中所述环境为基本上无氧环境且由惰性气体组成。