[发明专利]一种阿德呋啉的抗球虫干混悬剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽药领域，特别是鸡球虫病的防治，确切的说是一种阿德呋啉干混悬剂及其制备方法。

背景技术

鸡球虫病是由艾美耳球虫引起的鸡寄生虫病，14-50日龄的鸡为最易发病，死亡率高达30％。是目前对养鸡业危害最大的一种寄生虫病。该病过去多发生于春秋季节，随着养鸡业的发展，孵化由季节性转变为常年孵化，温湿度由自然调节转变为人工控制，以及随着现代养殖规模的扩大，养殖密度的增加，也给球虫卵囊创造了生存和传播的空间。该病原体不仅生存期长，抵抗力强，一般消毒药物难以将其杀灭，而且患病鸡在病后数月仍可能带有病原体并排出体外，从而造成污染周期延长。

目前防治鸡球虫病的手段仍以药物预防为主，全世界每年因鸡球虫病造成的经济损失超过20亿美元。养鸡业在我国畜牧业占有很大的比重，尤其在我国的中部及南部地区，由于气候温暖潮湿，更有利于球虫卵囊的生存和传播，对养鸡业的危害更加严重。随着养鸡环境变化，抗球虫病药物的广泛使用，以及不规范使用抗球虫药物，导致球虫的耐药性增强，球虫病的感染范围也逐渐由雏鸡发展到成鸡和种鸡。鸡球虫病感染成鸡，虽然多数呈隐性症状，但可导致育成鸡的生长发育受阻，而且对种鸡的成活率、产蛋率以及种蛋的受精率等均会造成相应的影响，由此可见，鸡球虫病已成为当前养鸡业的重大威胁之一。

阿德呋啉是由安徽农业大学和南京农业大学合作研发的抗球虫药物，它通过干扰球虫的嘌呤代谢而发挥抗球虫作用。其抗球虫作用峰期为球虫的无性生殖期，即在球虫感染后1～3天作用最强。同时它对球虫卵囊形成阶段也有效，可使卵囊的毒力降低，减少感染力。因此，适用于治疗及预防各种鸡球虫病，阿德呋啉属广谱抗球虫药，对柔嫩艾美耳球虫、堆型艾美耳球虫、巨型艾美耳球虫和毒害艾美耳球虫都有效。但阿德呋啉不溶于水，限制了其在临床上的推广和使用，无法充分发挥阿德呋啉的抗球虫效果。因此寻找一种合适的剂型从而提高阿德呋啉的水溶性、降低刺激性、改善适口性已经成为当前急需解决的问题。

发明内容

为了解决以上的问题，本发明针对现有阿德呋啉制剂中的技术问题，提供一种治疗家禽球虫病的可溶于水、给药方便、疗效确切、可实现工业化生产的干混悬剂。该干混悬剂具有以下优势：

1、预混剂在临床使用时，存在家禽发病后采食量下降，导致影响药物的摄取，引起治疗效果不能得到保证；阿德呋啉虽然安全系数较高，但也存在预混剂与饲料搅拌混合不均匀，局部药物浓度过高，部分鸡采食后发生中毒的现象。另外，在鸡发病后，预混剂与饲料的搅拌混合一般为人力方式进行，这也消耗大量的人力。干混悬剂加入水中，即刻分散并均匀分散在水中，解决了预混剂在临床上使用所出现的混合不均、摄取药物浓度不够、可能发生部分鸡中毒现象的问题，而且使用方便，节约了大量的人力。

2、与口服液制剂相比，干混悬剂克服了口服液的酸度较大、适口性较差的缺点，另外干混悬剂具有更好的稳定性。

3、本发明阿德呋啉干混悬剂制剂由以下配比成分制成：

          阿德呋啉0.1-30份

          助悬剂0.05-40份

          表面活性剂0.05-30份

以上成分百分比是基于混悬剂的总重量计。

干混悬剂，其特征在于干混悬剂中还含有0-99份的药学上可接受的赋形剂。

干混悬剂，其特征在于药学上可接受的赋形剂选自助悬剂、粘合剂、表面活性剂、润滑剂、填充剂中的部分或全部。

其上述的助悬剂包括但不限于：海藻酸钠、淀粉、黄原胶、卡波姆、聚维酮、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、醋酸纤维素、聚乙烯醇中的任何一种或二种以上；粘合剂阿拉伯胶、甲基纤维素、明胶、乙基纤维素、聚乙烯比咯烷酮、羧甲基纤维素钠、淀粉、蔗糖、西黄蓍胶中的任何一种。

其上述的表面活性剂包括但不限于：十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、脱水山梨醇单月桂酸酯、脱水山梨醇单硬脂酸酯、脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单硬脂酸酯一种或组合。

润滑剂包括不限于：微粉硅胶、滑石粉。

其上述的填充剂包括但不限于：无水葡萄糖、蔗糖、乳糖等。

具体实施方式

1、将聚乙二醇熔融，在熔融的状态下，加入阿德呋啉，搅拌，使其混合均匀，待冷却凝固后粉碎，过200目筛。

2、取助悬剂、表面活性剂、粘合剂、润滑剂和填充剂粉碎，过200目筛。