[发明专利]一种止血海绵及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种止血的海绵及其制备方法，特别涉及一种生物相容性的、可直接用于有血创面的止血海绵及其制备方法。

背景技术

出血是事故及医疗过程中最容易出现的现象，大量的出血会危及人的生命安全，因此需要针对出血创面及时止血。

随着医学的发展，止血材料种类繁多，就生物相容性而言，常用的生物相容性止血材料有：可吸收性明胶海绵、胶原蛋白海绵等明胶类止血材料；氧化纤维素、氧化再生纤维素类止血材料；壳聚糖/甲壳素类、淀粉多聚糖类等天然生物多聚糖类止血材料等。

本发明的内容涉及淀粉多聚糖类的止血材料，该领域相关的专利申请如下：

CN200710141944.0变性淀粉可吸收性止血材料及其制备方法，

CN200710199682.3生物相容性变性淀粉海绵，CN200810032631.6生物相容性止血、防粘连、促愈合、外科封闭的变性淀粉材料，CN200810033239.3生物相容性预糊化的变性淀粉及其制备方法，CN200810009706.9变性淀粉可吸收性止血材料及其制备方法，CN200910045995.2生物相容性止血及促进骨愈合材料及其制备方法。

以上6个专利申请，所述的内容大致相同，为同一申请人或者发明人。上述专利中公开了部分变性淀粉在止血方面的用途，并且提出了几种特定的变性淀粉，如阳离子淀粉、表氯醇交联淀粉、羧甲基淀粉、羟乙基淀粉、预糊化的变性淀粉、预糊化的羟丙基二淀粉磷酸酯、丙烯酸-羧甲基淀粉接枝共聚物等，但未对其具体性质及详细应用进行说明。

申请人对上述各类变性淀粉进行了系统研究，发现上述专利申请中的变性淀粉吸水倍率低，性能不稳定，不能够满足临床止血的需求。申请人在对淀粉进行一定的处理后，惊奇的发现，其吸水倍率和吸水速率都有大幅的提高。申请人经过多次重复实验研究发现，将现有技术中的变性淀粉经过一定处理之后制成止血海绵，能够大幅度的提高其吸水性，具有极好的应用前景。同时申请人还通过实验筛选出了优选的制剂原料配比及工艺参数，其制剂更加稳定，安全，更益于工业化生产。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种新的止血海绵，该材料吸水性好、安全、性能稳定，克服了现有技术中变性淀粉吸水性低，制剂不稳定等缺点。

本发明的另一个目的在于提供所述止血海绵的制备方法，本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种止血海绵的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)将变性淀粉原料进行醚化、交联、酯化多次变性后制成新的变性淀粉，

2)干燥，低温下冻干，得到止血海绵。

优选的，步骤1中的变性淀粉原料为预糊化淀粉、酸变性淀粉、糊精、氧化淀粉、酯化淀粉、醚化淀粉、交联淀粉、接枝淀粉、复合变性淀粉中的一种或以上的组合。

优选的，在步骤1之前、之中或者之后加入热搅拌处理步骤。

优选的，热搅拌温度为85-90℃。

优选的，热搅拌中搅拌转速为600-800r/min。

优选的，热搅拌中搅拌持续时间为150-200min。

本发明的另一个技术方案设计通过本发明的方法制备得到的止血海绵的用途：

用于制备人、哺乳动物、鸟类、爬行动物有血创面的止血材料。

用于制备人体体表、体内组织器官及体腔内组织或器官有血创面、或用于外科手术、创伤急救、喉镜、内窥镜、腔镜下的止血材料。

用于制备促进组织愈合的材料。

优选的，所述组织包括皮下软组织、肌肉组织、骨组织、脑组织、神经组织、肝、肾、脾。

用于制备防止创伤的组织或器官与周围的其他组织或器官发生粘连的材料中。

申请人在进行了一系列条件筛选试验之后，发现本发明的方法具有以下特点：

本发明的有益效果：

1.本发明的方法对变性淀粉的种类没有任何要求，现有技术中常用见的变性淀粉都可以用于本方法，制备得到的止血海绵其吸水倍率和吸水速率均远高于现有技术中的变性淀粉海绵，有着明显的性能优势。例如与对照组相比，吸水倍率平均提高40％以上，吸水速率提高1倍以上，有着明显的性能优势。

2.热搅拌处理步骤可以位于变性淀粉变性过程之前、之中或者之后，只要在变性淀粉的制备全过程中使用了热搅拌处理步骤，均可以提高获得的新变性淀粉的吸水倍率和吸水速率。