[发明专利]一种cTnI、Myo和CK-MB三合一胶体金法检测试纸条、试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种cTnI、Myo和CK-MB三合一胶体金法检测试纸条，包括底板，在底板的一面顺次相互搭接地粘附有样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，其特征在于：所述样品垫上贴有全血滤血膜，所述金标垫为涂覆有单克隆抗体cTnI/Myo/CK-MB胶体金标记物的玻璃纤维素膜，所述硝酸纤维素膜上有三条检测线和一条质控线，所述三条检测线分别包被有cTnI抗体、Myo抗体、CK-MB抗体，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG抗体。

2.根据权利要求1所述cTnI、Myo和CK-MB三合一胶体金法检测试纸条，其特征在于：采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金，在金溶胶中缓慢加入单克隆抗体cTnI、Myo、CK-MB，形成单克隆抗体cTnI/Myo/CK-MB胶体金标记物，并涂覆在玻璃纤维膜上干燥而得金标垫，干燥条件为20-30℃，相对湿度30-35%，干燥5小时。

3.根据权利要求1所述cTnI、Myo和CK-MB三合一胶体金法检测试纸条，其特征在于：所述cTnI抗体、Myo抗体、CK-MB抗体、羊抗鼠IgG抗体，分别以1.0～1.2mg/mL的浓度划到硝酸纤维素膜上包被并干燥，干燥条件为20-30℃，相对湿度30-35%，干燥5小时。

4.根据权利要求1-3任一项所述cTnI、Myo和CK-MB三合一胶体金法检测试纸条，其特征在于：样品垫一端压住金标垫一端0.5～1mm，金标垫另一端压住硝酸纤维素膜一端0.5～1mm，吸水垫的一端压住硝酸纤维素膜另一端0.5～1mm。

5.一种cTnI、Myo和CK-MB三合一胶体金法检测试剂盒，其特征在于：包含样本处理瓶和权利要求1所述的检测试纸条，所述样本处理瓶内装有样本处理液。

6.根据权利要求5所述cTnI、Myo和CK-MB三合一胶体金法检测试剂盒，其特征在于：所述的样本处理液为pH7.0±0.2的磷酸盐缓冲液。

7.一种cTnI、Myo和CK-MB三合一胶体金法检测试剂盒的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）将cTnI、Myo、CK-MB、羊抗鼠IgG抗体分别稀释到包被浓度1.0～1.2mg/mL,将四种包被液分别划到硝酸纤维素膜上的指定位置，将已包被的硝酸纤维素膜在20-30℃、相对湿度30-35%的条件下干燥5小时备用；

（2）采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金，在金溶胶中缓慢加入单克隆抗体cTnI、Myo和CK-MB，使胶体金与抗体形成单克隆抗体cTnI/Myo/CK-MB胶体金标记物，并涂覆在玻璃纤维膜上干燥而得金标垫，干燥条件为20-30℃，相对湿度30-35%，干燥5小时备用；

（3）将全血滤血膜贴在样品垫上；

（4）在底板的一面顺次相互搭接地粘附有样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，确保样品垫一端压住金标垫一端0.5～1mm，金标垫另一端压住硝酸纤维素膜一端0.5～1mm，吸水垫的一端压住硝酸纤维素膜另一端0.5～1mm，得试纸条；

（5）将试纸条放入塑料板卡内，压实，装入铝箔袋中封口；

（6）配制pH7.0±0.2的磷酸盐缓冲液，作为样本处理液装入样品处理瓶，1ml/瓶；

（7）将试纸条和样品处理瓶按照1:1的配比组装制成试剂盒。