[发明专利]可分离末端的微型导管

说明书

本申请是名称为“可分离末端的微型导液管”、国际申请日为2009年8月19日、国际申请号为PCT/US2009/054353、国家申请号为200980141599.8的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本申请涉及可分离末端的导管，包括具有热塑性套管的可分离的、生物相容末端的微型导管。

背景技术

微型导管，包括神经微型导管，通常为通过诸如股动脉的血管插入身体中的微型管，并具有多种用途（参见，例如，美国专利No.6,306,124和6,454,738）。微型导管具有远端和近端，其中，典型地，在最远端处或靠近最远端处，采用标记带以允许临床医师观察体内使用期间定位的微型导管。标记带典型地包括金属或金属合金环，例如铂、镍钛合金和／或金环，从而可以通过荧光透视检查观察到。

微型导管典型地用来以相对非侵入式方式例如在处理动静脉畸形（AVM）、动脉瘤和类似病症中使神经血管系统发生栓塞。例如，参见Jones等人（美国专利No.5,843,050），其披露了用于处理小的弯曲脉管或神经血管系统的微型导管。

适于许多不同应用的多种微型导管在市场上可购得。神经与血管栓塞装置包括血管内合成物，其在体内固化以永久地堵塞至脑动脉瘤和脑动静脉畸形的血流。适当的血管内合成物包括（仅以举例的方式）在体内聚合以形成硬块的氰基丙烯酸酯以及溶解在诸如二甲亚砜（“DMSO”）的非水溶剂中的生物相容的、不溶于水的聚合物溶液，因而一旦引入脉管系统，DMSO消散，而所述聚合物沉淀在水基血液成分中。这种血管内合成物还包括用于帮助观察所形成的硬块的造影剂。

与特别用在影响神经与血管栓塞中的微型导管相关联的一个问题是称为“逆流”的现象。典型地，在神经与血管栓塞期间，硬块由栓塞剂形成，例如栓塞液体，所述栓塞剂原位输送至栓塞位置。诸如氰基丙烯酸酯预聚物的预聚物或诸如配方（可从美国California州Irvine市的ev3Neurovascular买到，并且包括乙烯-乙烯醇共聚物、DMSO和钽）的聚合物溶液形式的栓塞剂从微型导管末端远距离喷出，并在该远点处形成硬块。然而，在某些情况中，液体成分在固化之前的“回流”或“逆流”可能会发生，并且栓塞剂可能吞没微型导管末端。在这种情况中，微型导管末端可能在栓塞剂固化时陷入硬块中。即使在避免了逆流的情况中，由于由栓塞合成物中的DMSO或其它间断性材料（spasmodic material）引起的血管痉挛，微型导管会陷入血管中。

当逆流或血管痉挛发生时，考虑到脉管撕裂或破裂，临床医师通常不愿意使用过多的力去除神经微型导管。典型地，临床医师或者必须试图通过力撤回神经微型导管（这通常造成微型导管破裂），或者必须切断微型导管。在任一种情况中，神经微型导管的一部分都会残留在患者的脉管系统中。可选地，临床医师会试图通过未充满空腔来最小化逆流，未充满空腔由此带来比期望的治疗效果小的效果，并且也不能完全消除神经微型导管被捕获的风险。

发明内容

在此描述的实施方式中的至少一个的一个方面包括这种实现，即有利地提供一种微型导管，所述微型导管可以在其由于任何原因被捕获在脉管系统中的情况中安全地从患者体内移除，同时最小化由这种复杂情况引起的潜在有害效应。进一步有利的是提供一种微型导管，所述微型导管可以维持高爆裂强度，以在栓塞剂注入期间抑制微型导管分离或爆裂，以及维持低的撤回力，用于在输送栓塞剂之前和／或之后在逆流情况中移除微型导管。

因此，根据至少一个实施方式，一种采用微型导管的方法可以包括使微型导管前进到患者体内的步骤，该微型导管包括：细长柔性管状本体，所述管状本体具有近端、远端和轴向地延伸通过所述管状本体的至少一个管腔；末端体，所述末端体具有近端、远端和轴向地延伸通过所述末端体的管腔；和热塑性装配的套管，所述套管覆盖管状本体的远端和末端体的近端。该方法还可以包括下述步骤：将末端体放置在脉管部位处；通过管状本体的管腔和末端体的管腔输送栓塞剂；以及通过向管状本体施加撤回力将末端体从管状本体上分离，末端体与栓塞剂保持在一起。

根据另一种实施方式，一种用于将栓塞剂输送至患者体内的脉管部位的微型导管可以包括：细长柔性管状本体，所述管状本体具有近端、远端和轴向地延伸通过所述管状本体的至少一个管腔；末端体，所述末端体具有近端、远端和轴向地延伸通过所述末端体的管腔；和热塑性装配的套管，所述套管覆盖管状本体和末端体二者的一部分；其中，套管与管状本体和末端体都摩擦接合，并且通过施加撤回力，末端可与管状本体和末端体中的一个分离。

附图说明