[发明专利]一种药用合成聚异戊二烯垫片的生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药包材的生产方法，具体涉及一种药用合成聚异戊二烯垫片的生产方法。

背景技术

药用合成聚异戊二烯垫片在药包材领域是与多层共挤输液用袋或塑料输液瓶配套使用的一种常见的密封件，近年来药用合成聚异戊二烯垫片的用量有逐年增加的趋势。目前药用合成聚异戊二烯垫片的生产方法是在除边之后和硅化烘干之前一般都要进行酸碱抽提处理和加清洗剂清洗，耗能大，用时长，操作步骤多，工艺相对复杂。所用的酸碱对设备的腐蚀大并且不能回收循环利用，对环境也有一定的污染。“十二五”规划明确提出节能低碳环保生产的要求，因此开发新技术和新工艺，采用节能、环保和低碳技术，也是药包材行业研发的热门的前沿课题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术中存在的缺点和不足，提供一种药用合成聚异戊二烯垫片的生产方法。

为了解决上述技术问题采用以下技术方案：一种药用合成聚异戊二烯垫片的生产方法，将合成聚异戊二烯垫片浸入中性盐的水溶液中进行处理；将经中性盐的水溶液处理的合成聚异戊二烯垫片用纯化水或注射用水漂洗，并加硅油进行硅化处理；将经硅化处理后的合成聚异戊二烯垫片于100~120℃烘干，可得能满足要求的药用合成聚异戊二烯垫片。

所述的中性盐为氯化钠、氯化钾、硫酸钠或硫酸钾中的一种或者任意两种的混合物或者任意三种的混合物或者四中的混合物。

所述的中性盐优选为氯化钠。

所述的中性盐水溶液的质量百分比浓度是0.1~10%。

所述的中性盐水溶液的质量百分比浓度优选是0.5~5%。

所述的将合成聚异戊二烯垫片浸入中性盐水溶液中处理的条件是温度为110~140℃，时间为30~90分钟。

所述的将合成聚异戊二烯垫片浸入中性盐水溶液中处理的条件优选是温度为118~130℃，时间为45~80分钟。

用中性盐的水溶液处理药用合成聚异戊二烯垫片是一种新的思路和方法，用本发明处理的药用合成聚异戊二烯垫片同样能达到酸碱抽提的水平。而且中性盐的水溶液对设备腐蚀小，还可以省去碱抽提处理后必须用酸中和的过程以及加清洗剂清洗的过程。这样简化了工序和操作步骤，并且中性盐可循环利用以及无环境污染。因此可以做到降低能耗、提高效率以及节能、低碳和环保的生产。

由于氯化钠是生理盐水的主要成分，所以本发明中的中性盐我们优先选择安全性更高、经济更实惠以及原料更易得的氯化钠，其最优的质量百分比浓度为0.5~5%。

橡胶制品在高温下均有老化现象，药用合成聚异戊二烯垫片也不例外，因此在确定处理温度和处理时间时应考虑到处理效果和药用合成聚异戊二烯垫片老化的因素。在确定烘干条件时亦应考虑药用合成聚异戊二烯垫片的烘干效果和老化因素。

本发明的方法工艺简单，操作步骤少，无污染，易于实现工业化。是一种节能环保的生产方法。经过此种方法处理的药用合成聚异戊二烯垫片能满足国家药品食品监督管理局颁发的药包材标准YBB00232004和13号令的要求。 用本发明的方法生产的药用合成聚异戊二烯垫片的性能如下表所示，并与原工艺生产的药用合成聚异戊二烯垫片的性能进行了对比，如表1所示。

表1

具体实施方式

下面结合具体情况用一些实例来说明本发明的具体实施方法，但不构成对本发明的任何限制。

实施例1：一种药用合成聚异戊二烯垫片的生产方法，将一定量的合成聚异戊二烯垫片浸入一定浓度的中性盐水溶液中进行处理；将经中性盐的水溶液处理的合成聚异戊二烯垫片用纯化水或注射用水漂洗，并加硅油进行硅化处理；将经硅化处理后的合成聚异戊二烯垫片于100~120℃烘干可得能满足要求的药用合成聚异戊二烯垫片。

所述的中性盐的水溶液是质量百分比浓度为0.5%的氯化钠水溶液，浸入中性盐的水溶液中进行处理的温度为110~140℃，时间为30~90分钟。硅化处理中所用的硅油是350-10000cst的医用级二甲基硅油。烘干条件是在100~120℃的条件下烘干30~120分钟。

实施例2：一种药用合成聚异戊二烯垫片的生产方法，将一定量的合成聚异戊二烯垫片在质量百分比浓度为5%的氯化钠（NaCl）水溶液中在121℃条件下，处理60分钟。

将上述经中性盐的水溶液处理的合成聚异戊二烯垫片用纯化水漂洗后并用350cst的医用级二甲基硅油进行硅化。

将上述经硅化的合成聚异戊二烯垫片在115℃的条件下烘干60分钟可得满足要求的药用合成聚异戊二烯垫片。