[发明专利]用于血管消融的具有螺旋状端部的导管

说明书

本发明公开了一种导管，所述导管包括细长主体、具有限定大致螺旋形式的形状记忆构件的远侧组件、以及控制手柄。控制手柄可适于致动偏转牵拉线以用于使细长主体的一部分偏转并且致动收缩线以用于使大致螺旋形式收缩。所述大致螺旋形式承载冲洗消融环形电极。具有形状记忆的镍钛诺支撑构件延伸穿过远侧组件并且延伸到细长主体中以提供螺旋形式。支撑构件可沿其长度具有不同的刚度，例如朝向支撑构件的远端递减的刚度。支撑构件也可为中空的，使得其可容纳芯轴，所述芯轴的刚度大于支撑构件的刚度。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2012年5月14日提交的美国临时专利申请61/646,688的优先权，该专利以引用的方式并入本文。

技术领域

本发明一般涉及用于侵入式医疗治疗的方法和装置，并且具体地涉及导管，尤其是具有适于标测和/或消融选择的血管解剖结构的远侧区段的导管。更具体地，本发明涉及用于消融血管例如肾动脉、肺静脉或其它管状血管中的神经和其它组织的导管。

背景技术

心肌组织消融作为心律失常的治疗手段为人们所熟知。例如，在射频(RF)消融中，将导管插入心脏内并在目标位置处与组织接触。然后通过导管上的电极施加射频能量以便形成消融灶，其目的是破坏组织中的电流传导路径。

此外，Demaris等人的美国专利公布No.2007/1029671中公开了使用肾神经刺激来治疗心律失常的方法。Demaris提出通过使用神经调节可实现不可逆转的电穿孔或电熔化、消融、坏死和/或诱发细胞凋亡、改变基因表达、动作电位衰减或封锁、改变细胞因子上调以及目标神经纤维中的其它状况。在一些实施例中，通过施加神经调节剂、热能或高强度聚焦超声来实现此类神经调节。

在Deem等人的美国专利公布No.2010/0222851中，提出通过监测肾神经调节的刺激作用识别肾神经以去神经或进行调节。在神经调节之前刺激此类神经预期可减少血流，但在神经调节之后进行刺激预期不会使血流减少至在神经调节之前使用相似状况参数和位置时达到的程度。

最近，肺静脉的周边消融作为心房心律失常，尤其是心房纤维性颤动的治疗手段已为人们所接受。例如，其公开内容以引用方式并入本文的美国专利6,064,902描述了用于消融血管例如肺静脉内壁上的组织的导管。导管的末端部分可从大致直的第一构型（其中近侧区段和远侧区段为基本上共线的）转向J形的第二构型（其中近侧区段和远侧区段大致平行，它们之间的间距基本上对应于血管的内径）。导管的远端部分围绕导管的纵向轴线旋转，以使导管上的近侧消融电极和远侧消融电极沿肺静脉的内壁进行周向位移。这样，可使用电极导管通过在每个周向位置消融一个或两个部位而在肺静脉内壁上消融一些周向间隔的部位。

美国专利申请公布2005/0033135描述了用于肺静脉标测和消融的环状导管，该专利的公开内容以引用方式并入本文。用于周向标测肺静脉(PV)的导管包括弯曲区段，该弯曲区段成形为大致适形于PV的内表面的形状。弯曲区段通过处于“边缘上”构型的大致直的轴向基部区段连接至导管，其中轴向基部在弯曲区段的周边上连接至弯曲区段。该弯曲区段包括一个或多个感测电极，并且其近端以固定或通常已知的角度接合到导管的基部区段。位置传感器被固定到导管的弯曲区段并固定到基部区段的远端。导管被插入心脏内，并且弯曲区段被定位成与PV的壁接触，同时基部区段保留在左心房内，通常被定位成使得具有弯曲区段的接头位于静脉口处。通过三个位置传感器产生的信息被用来计算感测电极的位置和方向，这使得能够标测PV的表面。感测电极可附加地对选择的部位执行消融，或者导管还可包括消融元件。

转让给本专利申请的受让人的美国专利申请No.12/345,720描述了一种其中环状导管较厚且较硬的替代设计，该专利的公开内容以引用方式并入本文。即便如此，操作者仍然可能发现难以在心脏内操纵环状导管并且以使环状导管的整个周长与组织接触的方式定位，而这是将肺静脉有效隔离的理想方式。