[发明专利]一种具有修复心肌损伤作用的中药注射液

说明书

技术领域

本发明涉及中药复方制剂领域，尤其涉及一种具有修复心肌损伤作用的中药注射液。

背景技术

缺血性心脏病，包括心肌缺血、心肌损伤、心绞痛、心肌梗死、心律失常等疾病。目前，缺血性心脏病的发病率位于原发性心脏病之首，其中心肌缺血再灌注损伤约占50%以上，而心肌缺血再灌注损伤(（myocardiaL ischemia-reperfusion injury，MIRI）) 在心肌缺血恢复血流后，有细胞代谢功能障碍及结构破坏反而加重的现象，可导致内皮细胞功能障碍、心肌收缩失调以及心肌细胞的坏死、凋亡，是导致缺血性心脏病的主要原因之一。扩张型心肌病（DiLated cardiomyopathy，DCM），临床表现主要为左心室或双侧心室异常扩大、心室收缩和舒张功能降低、最终发生心力衰竭，是心脏病人死亡的重要原因之一，而目前DCM的发病机制尚不十分清楚，其中通过修复MIRI缺血损伤是改善DCM的有效手段，然而，目前针对双向治疗而心肌缺血再灌注损伤和扩张型心肌病的新药，主要集中在疫苗、免疫抑制剂和干扰素等一些药物的研发上，这些药品不仅价格昂贵，而且对其疗效评价仍有疑问。而中药方剂具有益气、活血化瘀、扶正驱邪之效，而且应用于临床治疗多年，疗效肯定。 祖国医学认为：心肌缺血再灌注损伤、扩张性心肌病的发生，具有一些共同的发病机制包括：气虚、血瘀、邪毒和淤阻，三种疾病均可由于外感邪毒，引发肌体阴阳平衡失调、脏腑经络功能失常、日久气血亏虚、气虚则推动血行无力，进而出现血瘀，加之邪毒内蕴，最终导致心肌损伤（功能受损和死亡）、心肌重构、乃至心脏扩大的而致病。为此，针对上述两种疾病共同机理，中医组合物可以依据其本身多组分、多靶点、多层次的整体医学模式，对两种疾病同时起到一定的抑制作用。

而针对心肌疾病的组合物已有授权专利（ZL201010548928.5，一种治疗心肌疾病的组合物，专利权人为本发明人），该组合物能同时治疗心肌疾病、股骨头坏死和抑制肿瘤三种疾病，但是目前采用的是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或冲剂，这种药物剂型存在疗程长、胃肠道刺激性强、胃肠吸收较慢、起效慢，不能很好地在急救中使用等缺点。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种配比合理、见效快、无毒副作用的具有修复心肌损伤作用的中药注射液。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种工艺简单、流程短、药物有效成分提取率高的该具有修复心肌损伤作用的中药注射液的制备工艺。

为解决上述问题，本发明所述的一种具有修复心肌损伤作用的中药注射液，其特征在于：该注射液由主料和辅料制成；其中

所述主料是由下述重量份原料药组成：三七10~150、西洋参20~200、土鳖虫10~150、铁棒槌10~150；

所述辅料是由原料组成：质量浓度为60~95%的乙醇2000~6000 mL、氢氧化钠30~60g、乙二胺四乙酸钠0.01~0.2g、亚硫酸氢钠0.15~1.20g、注射用蒸馏水1000mL。

所述主料是由下述重量份原料药组成：三七50~150、西洋参50~200、土鳖虫50~150、铁棒槌50~150；所述辅料是由原料组成：质量浓度为60~95%的乙醇2500~5000 mL、氢氧化钠30~60g、乙二胺四乙酸钠0.01~0.2g、亚硫酸氢钠0.15~1.20g、注射用蒸馏水1000mL。

所述主料是由下述重量份原料药组成：三七50、西洋参50、土鳖虫50、铁棒槌50；所述辅料是由原料组成：质量浓度为60~95%的乙醇2500 mL、氢氧化钠30g、乙二胺四乙酸钠0.01g、亚硫酸氢钠0.15g、注射用蒸馏水1000mL。

所述主料是由下述重量份原料药组成：三七150、西洋参200、土鳖虫150、铁棒槌150；所述辅料是由原料组成：质量浓度为60~95%的乙醇5000 mL、氢氧化钠60g、乙二胺四乙酸钠0.2g、亚硫酸氢钠1.20g、注射用蒸馏水1000mL。

所述主料是由下述重量份原料药组成：三七75、西洋参100、土鳖虫75、铁棒槌75；所述辅料是由原料组成：质量浓度为60~95%的乙醇3500 mL、氢氧化钠50g、乙二胺四乙酸钠0.1g、亚硫酸氢钠0.60g、注射用蒸馏水1000mL。

所述主料是由下述重量份原料药组成：三七120、西洋参120、土鳖虫30、铁棒槌30；所述辅料是由原料组成：质量浓度为60~95%%的乙醇2500 mL、氢氧化钠38g、乙二胺四乙酸钠0.13g、亚硫酸氢钠0.19g、注射用蒸馏水1000mL。