[发明专利]一种噁唑烷酮衍生物晶型Ⅱ及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种(S)-5-氯-N-((2-氧代-3-(4-(2-氧代-2H-吡啶-1-基)苯基)-1,3-噁唑烷-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺的晶型Ⅱ，其特征在于：该晶型X-射线粉末衍射特征吸收峰（2θ）值为：6.96，9.68，13.46，13.94，15.16，15.50，19.42，20.60，21.44，22.72，23.20，24.66，25.72，27.32，27.78；2θ测量误差为±0.2。

2.一种如权利要求1所述的(S)-5-氯-N-((2-氧代-3-(4-(2-氧代-2H-吡啶-1-基)苯基)-1,3-噁唑烷-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺的晶型Ⅱ的制备方法，其特征在于：结晶溶剂为N,N-二甲基甲酰胺和乙醇或N,N-二甲基甲酰胺和水。

3.如权利要求2所述的(S)-5-氯-N-((2-氧代-3-(4-(2-氧代-2H-吡啶-1-基)苯基)-1,3-噁唑烷-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺的晶型Ⅱ的制备方法，其特征在于：将(S)-5-氯-N-((2-氧代-3-(4-(2-氧代-2H-吡啶-1-基)苯基)-1,3-噁唑烷-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺加入到N,N-二甲基甲酰胺中，搅拌加热溶清，加入乙醇或水，析出固体，降至室温，析晶，过滤，得到(S)-5-氯-N-((2-氧代-3-(4-(2-氧代-2H-吡啶-1-基)苯基)-1,3-噁唑烷-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺的晶型Ⅱ。

4.如权利要求2或3所述的制备方法，所述N,N-二甲基甲酰胺的体积为相应的(S)-5-氯-N-((2-氧代-3-(4-(2-氧代-2H-吡啶-1-基)苯基)-1,3-噁唑烷-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺质量的5～10倍，该倍数为体积-质量比，其单位为mL/g。

5.如权利要求2或3所述的制备方法，所述乙醇或水的体积为相应的(S)-5-氯-N-((2-氧代-3-(4-(2-氧代-2H-吡啶-1-基)苯基)-1,3-噁唑烷-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺质量的10～20倍，该倍数为体积-质量比，其单位为mL/g。

6.如权利要求3所述的制备方法，加热溶解的温度为60℃～100℃。

7.如权利要求1所述的(S)-5-氯-N-((2-氧代-3-(4-(2-氧代-2H-吡啶-1-基)苯基)-1,3-噁唑烷-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺的晶型Ⅱ在制备用于预防/治疗血栓栓塞性疾病和/或血栓栓塞并发症药物中的用途。