[发明专利]一种复方丹参提取物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种复方丹参提取物及其制备方法，所述提取物的制备方法包括以下步骤：取丹参、三七，加水提取，所得提取液通过大孔树脂精制，所得洗脱液浓缩，加碱水解，浓缩成稠膏或干燥，即得。本发明所述制备方法可以有效提高生产效率。本发明所述的复方丹参提取物中去除了传统现有技术中的糖类、蛋白类等杂质成分，同时大幅提高了药效成分的含量。本发明还公开了复方丹参提取物在制备治疗心血管疾病的药物中的应用。

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其是涉及一种复方丹参提取物及其制备方法。

背景技术

随着生活水平的提高、世界人口老龄化以及发病群体的年轻化，心脑血管疾病逐年增加，已成为严重危害人类健康和生活质量的疾病。心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高、并发症多”即“四高一多”的特点，目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人！我国每年死于心脑血管疾病近300万人，占我国每年总死亡病因的51%。而幸存下来的患者75%不同程度丧失劳动能力，40%重残。

丹参又名赤参，紫丹参，红根等。苦，微寒。归心、肝经。能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成；能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用；能缩短红细胞及血色素的恢复期，使网织细胞增多，能促进组织的修复，加速骨折的愈合；有中枢神经有抑制作用；有抗肿瘤作用；能增强机体免疫功能；能降低血糖；对结核杆菌等多种细菌有抑制作用。

三七具有散瘀止血作用，是血证的常用药。《王楸药解》说它“和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。凡产后、经期、跌打、痈肿，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀伤、箭伤，一切新血皆止。”《本草新编》指出：“三七根，止血之神药也。无论上、中、下之血，凡有外越者，一味独用亦效。加入于补血补气药中则更神。盖此药得补而无沸腾之患，补药得此而有安静之体也。”

临床上，丹参、三七通常联合应用，治疗心血管疾病，上市的药物有复方丹参片、复方丹参注射液等。但普通片剂、胶囊生产工艺落后，有效成分含量低，无质量控制指标，需口服经胃肠道吸收,在肝脏发生首过效应后吸收入血，生物利用度低，吸收慢。并不能适合心绞痛病人的急救之需。

发明内容

复方丹参滴丸是一种起效快、疗效好的冠心病治疗药物，临床上深受患者的欢迎。针对复方丹参滴丸的制备工艺，本发明从提取工艺方面进行了深入研究，利用大孔树脂精制去除了糖类、蛋白质等成分，提高了有效成分的含量，降低了服用量。

本发明的目的在于提供一种复方丹参提取物及其制备方法。

本发明的另一目的在于提供所述复方丹参提取物的应用。

根据本发明的复方丹参提取物，其制备方法包括以下步骤：取丹参、三七，加水提取，所得提取液通过大孔树脂精制，所得洗脱液浓缩，加碱水解，浓缩成稠膏或干燥，即得。

根据本发明的实施方式之一，所述提取液的制备方法为：取丹参、三七药材，加2-12倍量水回流提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并所得滤液，即得所述提取液。

优选的，所述提取液的制备方法中，丹参、三七药材的重量百分比为丹参20-98%，三七2%-80%。

根据本发明的另一实施方式，所述洗脱液的制备方法为：取所述提取液，上大孔树脂柱，依次用水、70%-100%乙醇洗脱，所得乙醇洗脱液即为所述洗脱液。

优选的，所述大孔树脂柱使用前通过以下方法预处理：取大孔树脂，以70%-100%乙醇湿法装柱，然后用70%-100%乙醇洗至滤液与水混合不呈白色浑浊，最后用蒸馏水洗至无醇味。