[发明专利]一种医用透明质酸钠凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种医用透明质酸钠凝胶的制备方法，它包括如下步骤：

a、称取分子量为30万～200万道尔顿的透明质酸钠无菌干粉；

b、称取注射用水量0.7～0.9%w/v渗透压调节剂、0.11-0.33%w/v缓冲剂，溶解于注射用水中，灭菌，除菌过滤；

c、将a步骤的透明质酸钠无菌干粉按10～40mg/ml浓度配制在b步骤制备的缓冲液中，密封；

d、在0-4℃中搅拌，搅拌时间2-6小时；

e、分装，无菌包装，即得医用透明质酸钠凝胶。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：b步骤所述的渗透压调节剂为氯化钠或葡萄糖。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：b步骤所述的渗透压缓冲剂为磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，其含量分别以注射用水计：0.01～0.03%磷酸氢二钠含量0.1～0.3%，磷酸二氢钠含量0.01～0.03%。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的温度是0℃或4℃。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的a-e步骤的操作在无菌条件下进行。

6.权利要求1-5任意一项所述的制备方法制备得到的医用透明质酸钠凝胶。

7.一种药物组合物，它含有权利要求6所述的医用透明质酸钠凝胶为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是凝胶剂或注射液、膏剂、膜剂或滴眼剂。