[发明专利]碱性中药活性蛋白类成分膜的吸附和解吸装置及解吸方法

说明书

一.技术领域

本发明涉及一种碱性中药活性蛋白类成分吸附后膜的吸附和解吸装置及解吸方法。该方法适用于活性成分为蛋白类成分的中药膜精制过程，尤其是中药注射剂除热原和树脂工艺中，可大大降低蛋白类活性成分的损失率，提高其转移率，同时膜获得较好的再生。本发明属于中药制剂的提取和分离技术领域。

二.背景技术

相对于传统分离纯化方法膜分离技术应用于中药体系具有其独特的优势：分离过程无相变、常温操作、能耗低，不使用有机溶剂，可以缩短生产周期、减少有效成分损失、利于环境保护和安全生产；选择适宜的膜材料可获得较高的分离选择性，保持原方的配伍特色从而保证成品的疗效；除杂效果好，延长中药储存时间同时可去除细菌和热原；特别适用于中药中热敏性成分的分离、浓缩；可实现连续化、自动化操作，工艺参数稳定可控，易与其它过程耦合，符合中药生产现代化的要求。80年代以来，膜分离开始应用于中药制剂的生产。受到人们的极大关注。其中以超滤膜的应用最多，主要涉及以下几个方面：（1）中药有效成分的提取。（2）口服液的生产。（3）浸膏制剂的制备。（4）热源的去除。（5）从制药废水中回收药物有效成分。

尤其是采用膜技术代替传统的吸附和加热法去除注射液中的热原，可有效解决传统方法带来的药物变性，生成新的沉淀物，流程复杂等问题，这对中药注射液的生产和新产品开发都具有非常大的意义。此外，如果前期工艺中采用了树脂吸附分离，后面注射液中还会残留一定的树脂脱落物。在这两种情况下采用膜分离技术时进行去除时，分离膜表面往往会吸附一定的中药活性成分使其转移率低，浪费中药资源，增加生产成本。因此需要找到合适的方法解决膜应用过程中产生的这一问题。目前没有发现相关文献报道。

三.发明内容

针对采用膜技术去除注射液中的热原和树脂过程中出现的转移率低、资源浪费问题，本发明所要解决的技术问题就是提供一种碱性中药活性蛋白类成分膜的吸附和解吸装置及解吸方法。该方法应用于超滤膜法除热原和树脂工艺中，可大大降低碱性中药活性蛋白类成分的损失率，提高其转移率，同时膜获得较好的再生。

本发明的目的是通过以下的技术方案来实现：

一种碱性中药活性蛋白类成分膜的吸附和解吸装置，其特征在于该装置由膜组件1、循环泵2、双层储料槽3 、渗透液储料槽4、压力表5、流量计6、恒温水浴7、蠕动泵8，不锈钢管道9制成，其中双层储料槽3通过不锈钢管道9与循环泵2连接，再通过不锈钢管道9与压力表5连接，再通过不锈钢管道9与膜组件1连接，再通过不锈钢管道9与压力表5，再通过不锈钢管道9与流量计6，再通过不锈钢管道9与双层储料槽3连接，在膜组件1下端有一渗透液输送不锈钢管道9，在不锈钢管道9下方放置渗透液储料槽4，恒温水浴7通过硅胶软管12与蠕动泵8连接，再通过硅胶软管12与双层储料槽3的夹套进口10连接，双层储料槽3的夹套出口11通过硅胶软管12与恒温水浴7连接。

所述的碱性中药活性蛋白类成分膜的吸附和解吸装置，其特征在于所述膜组件1分为有机平板膜组件、陶瓷膜组件或金属膜组件，其中有机平板膜组件是将有机膜13夹在上钢板15和下钢板18之间，其中上钢板15为倒置的盘状,在中轴线的盘壁上开有两个孔,在孔的位置分别焊接带有螺纹口的短钢管，为进口16和出口17,分别与不锈钢管道9连接,下钢板18的表面设计有6-12道圈形凹槽，每道圈形凹槽均设计有一渗透液流出孔，均与下钢板18底部的渗透液输送不锈钢管道9相连接, 上下两个钢板通过圆形铁箍19加紧密封；陶瓷膜组件或金属膜组件是将管状陶瓷膜或管状金属膜14通过上下密封圈垂直密封在不锈钢富集箱内，不锈钢富集箱上下端均设有螺纹口，与不锈钢管道9相连接，不锈钢富集箱的一侧下端有一渗透液输出孔，渗透液通过不锈钢管道9，流入渗透液储料槽4中。

所述的碱性中药活性蛋白类成分膜的吸附和解吸装置，其特征在于所述的有机膜为聚醚砜膜、聚砜膜；陶瓷膜为氧化硅膜，氧化钛膜；金属膜为SUS316膜、SLS316L膜。

    所述的碱性中药活性蛋白类成分膜的吸附和解吸装置进行吸附和解吸的方法，其特征在于吸附和解吸方法步骤如下：

a.配制浓度为1-5g/L的含量为98%的碱性蛋白类活性成分的提取物溶液10L；

b.将步骤a的提取物溶液放置在吸附和解吸装置的双层储料槽3中，通过恒温水浴7将双层储料槽3中的提取物溶液恒温(取10-30℃温度范围内的某一值）；