[发明专利]气囊导管

说明书

本申请为申请日为2006年10月13日、申请号为200680047235.X、发明名称为“气囊导管”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及气囊导管。更确切地说，本发明涉及快速交换的气囊导管系统，其中膨胀气囊的长度和形状可在原位调节。

背景技术

快速调换（“单轨”）导管一般包括设置在其远端部分的相对较短的导丝腔和位于所述导管的远端和近端之间的近端导丝出口。这种布置允许以能够简单执行和能被单个医生实施的方式通过相对较短的导丝调换所述导管。快速调换导管已在本领域内被广泛地描述，例如，4,762,129（对Bonzel的描述），4,748，982（对Horzewski的描述）和EP0380873（对Enger的描述）。

快速调换导管在皮冠状动脉腔内血管成形术的过程中经常使用，其中堵塞的血管一般被安装在所述导管远端的远端气囊所扩张。支架通常设置在所述血管扩张区以防止在此再次发生堵塞。扩张气囊一般通过膨胀腔膨胀，所述膨胀腔在所述扩张气囊和所述导管的近端之间的导管轴的内部纵向延伸。

所述导丝腔穿在导管轴的较小部分内，并通过位于所述导管轴上的侧口进入。其中内管在其侧口位置被固定到所述导管轴的这种布置通常阻止了设计者开发需要控制内轴的新的快速调换导管工具。例如，在方法过程中延长或缩短所述导管的长度可以被医生有利地利用以在把该导管放入病人的动脉之后或过程中向远端延伸所述导管的长度到新的位置，例如为了有助于弯曲血管或小直径狭窄的通路，或为了允许在远端原位控制所述导管的远端的膨胀气囊。

现有技术的快速调换导管因此通常被设计为用来实现具体的程序并且由于至少一个导管轴在所述系统的近端和远端之间侧向退出所述导管系统的需要的结果，所述导管的工具相对受到限制。因此，存在对能克服上述的限制并允许扩大这些导管的应用范围的快速调换的导管的需要。。

因此本发明的目的之一是提供一种具有在程序过程中可改变的气囊长度和形状的可调换导管。

本发明的另一个目的是提供一种快速调换的气囊导管，其中在程序过程中标准膨胀囊的形状和/或体积可调节。

本发明的另一个目的是提供一种快速调换的气囊导管，该气囊导管能够从对象处理处收集样品和/或碎屑并且能减小在所述处理处的气囊的膨胀过程中可能被移位的任何材料的远端栓塞的风险。

随着描述的进行，本发明的其他目的和优点将变得明显。

发明内容

本发明提供快速调换（RX）的导管系统，其中所述导管的远端部分的长度以及其远端气囊的形状和/或体积可在同时执行的程序过程中控制。这些工具理论上适合于碎屑收集应用中使用，这将在下文中详细描述。然而，本发明的RX的配置也可被用在需要改变远端设置的气囊元件的长度的任何其他RX应用中。

因此，本发明主要涉及一种允许内管在外管中轴向运动的快速调换导管，包括：

a）外管；

b）内管，适合于全部或部分通过导丝，其中所述内管设置在所述外管的腔内，因此所述内管和外管的纵轴基本上是平行的，其中所述内管能被相对于所述外管沿着其纵轴运动，并且其中所述内管的近端成一定的角度这样它穿透所述外管的壁；

c）允许所述内管在所述外管中轴向运动的装置，这样所述运动不会被穿过所述外管的内管的成一定角度的近端部分的通道阻碍。

d）位于所述外管的近端的装置，用于引起所述内管的轴向推拉运动。

在以上所定义的快速调换导管的一个优选实施例中，用于允许所述内管道不受阻碍的轴向运动的装置由可滑动地安装在所述外管周围的密封套管提供的，因此所述内管的成一定角度的近端部分首先穿过所述外管壁中拉长的孔，其次穿过所述密封套管中的紧紧密封的孔，因此当所述内管轴向运动时，所述密封套管能防止流体穿过所述拉长的孔迁移。所述密封套管被构造为使得它在适合于为膨胀的气囊提供流体压力条件下的密封效果。因此，在一个非限制性的优选实施例中，在气囊膨胀压力达到16个大气压下，所述密封套管能防止流体流过所述拉长孔。

在另一个优选实施例中，以上用于允许所述内管无阻碍的轴向运动的装置由两部分的内管结构提供，由此，所述结构的第一、近端部分是不能运动的，而其中第二、远端部分可滑动地设置在所述近端部分中。

在另一优选实施例中，用于允许所述内管无阻碍的轴向运动的上述装置由两部分内管结构提供，由此，所述结构的第一、近端部分是不能运动的，而其中第二、远端部分可滑动地设置在所述近端部分。