[发明专利]鹿茸加工、提取制备方法及其在医药食品领域的应用

说明书

鹿茸具有提高人体免疫力、促进造血功能、促进伤口愈合、改善心血管系统，增强性功能、延年益寿、补血养颜、强身健体的作用，除此之外，鹿茸及其醇提物还具有抗肥胖作用。体外实验表明，鹿茸醇提取物能够有效地抑制胰脂肪酶的活性，鹿茸醇提取物对胰脂肪酶抑制率依次是蜡片＞粉片＞血片。鹿茸醇提取物可以促进离体脂肪组织分解，鹿茸醇提取物对脂肪分解的作用依次是蜡片＞粉片＞血片。动物体内试验表明鹿茸具有降低脂肪作用，减少肾周及子宫周围脂肪，降低血清甘油三脂、总胆固醇、低密度脂蛋白（LDL‑C）水平等作用。鹿茸可应用于预防及治疗肥胖。

技术领域

本发明涉及一种鹿茸加工、提取制备方法及其在抗肥胖方面的应用。

背景技术

超重，肥胖及相关性疾病近些年来不仅在西方发达国家乃至其它发展中国家都急剧增加，成为了整个世界的一种流行性疾病。据估计，在美国的八分之一的青少年都患有肥胖，这从长远来看可能会降低人口的预期寿命。肥胖不仅使人们对自己的外观产生不满，而且能够引发多种疾病的产生。据报道除了心血管疾病（如高血压，中风，冠状动脉心脏疾病）与肥胖有关外 ，某些肿瘤(如乳腺癌、子宫内膜癌、结肠癌)和肾脏疾病也被证明与肥胖有关的^[1-3]。肥胖的产生与遗传、中枢神经摄食功能异常、微量营养物质缺乏、脂肪组织功能异常、内分泌功能紊乱相关。除遗传因素外，肥胖多由食物诱导产生^[4]，目前控制食物脂肪摄取的药物主要有抑制中枢神经的药物（如芬特明、吲哚）和非中枢神经药物（脂肪酶抑制剂：奥利司他），但市场上的芬特明、奥利司他等减肥药物多属于半合成制剂，常出现药物成瘾、血压升高、心跳加快等副作用；促进脂肪分解的药物主要有麻黄碱、咖啡因等。目前抑制脂肪酶在胃肠道中的吸收的药物，脂肪酶抑制剂奥利司他属半合成药物，副作用较多，所以从天然植物中寻找高效的脂肪酶抑制剂成便为研究者的研究重点。已有多篇文献记载植物药中的生物碱类、皂苷类、多糖类成分具有抑制脂肪酶活性的作用。但从动物中得到的天然物质尚少报道，因此，本专利公开著名保健药物鹿茸的抗肥胖作用，揭示了鹿茸的新的医疗保健价值。

市场上销售的减肥药种类繁多，最著名的是Servier公司的左旋酚氟拉明，1996年上市后引起媒体的关注并带来巨大销售额，后因报告有严重的副作用（心脏阀门问题和初期的肺部高血压），该药在1997年9月被撤销。1997年, 美国食品药品监督管理局批准盐酸西布曲明上市, 该药可通过其次级(M1)和初级(M2)胺类代谢产物抑制去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺的再摄取, 增加饱食感。2001年在我国进行的西步曲明上市前临床验证结果显示: 经过24周的治疗, 患者体重可降低( 6.52±3.95 ) kg, 并能够显著降低空腹和餐后1h血糖。但大量临床研究发现, 服用此类药物较易出现头痛、头晕、口干、口苦、便秘和失眠等不良反应, 特别是关于西布曲明对心血管事件的影响一直存有争议。2010 年,SCOUTs( Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial)公布了其研究结果, 这是纳入患者最多、研究时间最长的有关西步曲明心血管安全性的随机双盲安慰剂对照研究, 近10000例患者纳入本研究, 平均随访3-4年, 它评价了已经存在心血管高危因素的肥胖症患者使用西步曲明减重对心血管问题的影响。结果发现, 与安慰剂组相比, 西步曲明组患者主要终点事件(包括非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中、心脏骤停复苏等) 的主要的风险增加了16%, 并由此推断体重下降并未降低心血管疾病的风险。鉴于此结果, 西步曲明被宣布撤市, 我国食品药品监督管理局也在2010年底宣布停止西步曲明的生产和临床使用^[5]。

立莫纳班是第1个选择性大麻素受体1阻断剂, 能够通过抑制食欲并增加外周脂肪组织脂联素mRNA 的表达来改善肥胖相关的胰岛素抵抗等, 被认为是具有良好临床应用前景的减重药物, 但由于其中枢神经系统的不良反应, 如抑郁和自杀倾向等, 始终未能在美国和中国获准入市, 仅从2006年起在56 个欧洲等国家上市, 并于2009年撤市^[5]。