[发明专利]一种抗肝纤维化的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗肝纤维化的药物组合物，具体涉及一种疗效好的抗肝纤维化的中药复方。

背景技术

肝纤维化是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生，导致肝内弥漫性细胞外基质过度沉淀的病理过程。它不是一个独立的疾病，许多慢性肝脏疾病均可引起肝纤维化。我国是病毒性肝炎流行的高发区，病毒性肝炎是引起肝纤维化和肝硬化的常见病因，慢性肝炎患者达数千万，其中又有约1/10 ~1/3可发展为肝硬化。肝纤维化是各种病因导致肝硬化的病理基础。近年来，随着医学分子生物学的迅速发展和应用，对肝纤维化的认识不断深入，为治疗提供了不少可能的途径。目前认为，肝纤维化是可逆的，通过抗纤维化治疗可使肝纤维化程度明显减轻。而多数治疗目前仍处于实验研究阶段。肝纤维化的形成与发展是极其复杂的过程，在肝纤维化的治疗中多种治疗联合应用非常重要，主要包括肝纤维化的病因治疗、肝细胞保护与再生治疗、免疫治疗、肝星状细胞的活化抑制治疗、细胞外基质的调节治疗等方法。中医药在干预肝纤维化方面已显示出较明显的优势。中药治疗肝纤维化的方法有单味中药治疗及中药复方治疗。单味中药有丹参、黄芪、大黄、冬虫夏草、莪术等。目前研究较多的中药复方有复方861合剂、芪术颗粒、扶正化瘀319方、汉丹肝乐、小柴胡汤、鳖甲煎丸等。中药复方具有多成分、多环节、多层次、多靶点的药理学优势，其治疗肝纤维化疗效更加显著。

发明内容

本发明提供一种抗肝纤维化的药物组合物，通过多成分、多环节、多层次、多靶点的药理作用途径，来达到抗肝纤维化的目的。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：一种抗肝纤维化的药物组合物，由下列重量份数的原料药组成：

刘寄奴       5-15份；

老鹳草       10-20份；

水蛭         1-5份；

蟅虫         1-5份。

上述技术方案中的有关内容解释如下：

上述方案中，所述药物组合物中各原料药较好的用量范围为：

刘寄奴       7-13份；

老鹳草       12-18份；

水蛭         2-5份；

蟅虫         2-5份。

本发明疗效机理是：肝纤维化属于中医肝血瘀阻的范畴，此类病症多为病程长，缠绵难愈，久病耗气伤血，暗伤肝肾，虚热渐生，则正气难复，其病机多为气滞血瘀。本发明的药物组合物从纤维化的主要病理机制切入，选用刘寄奴、老鹳草、水蛭、蟅虫四味活血化瘀药物构成，其中老鹳草和蟅虫有疏经、活血、化瘀的作用，刘寄奴和水蛭能够增强活血通络的作用，改善肝组织微循环，也就是说刘寄奴、老鹳草、水蛭、蟅虫四味活血化瘀药物协同作用能够加强抗肝纤维化的疗效。经研究证实，其可使肝纤维化患者血清透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)含量显著下降，疗效较好。依照中医理论，将刘寄奴、老鹳草、水蛭、蟅虫制成复方，通过药物的抗炎、抗坏死和保护肝细胞等方面协同作用，抑制贮脂细胞的增生，减少胶原的合成，促进肝脏修复，达到抗肝纤维化的目的。

本发明药物组合物中各中药成分的药理及药性如下：

刘寄奴：苦。温，归心、肝、脾经。功效破血通经，散寒止痛，消食化积。《本草汇》记载“刘寄奴，入手少阴、足太阴经。通经佐破血之方，散郁辅辛香之剂。按刘寄奴破血之仙剂也，其性善走，专入血分，味苦归心，而温暖之性，又与脾部相宜，故两入。盖心主血，脾裹血，所以专疗血证也。” 可用于治疗癥瘕积聚，湿热黄疸，水肿腹胀。刘寄奴有加速血液循环，解除平滑肌痉挛，促进血凝作用；煎液能增加豚鼠灌脉流量，对小鼠缺氧模型有明显的抗缺氧作用。

老鹳草：辛、苦，平。归肝、肾、脾经。主治祛风湿，通经络，止泻利。用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾。老鹳草有疏经、活血、清热、解毒、利湿之效，对于慢性肝炎患者出现的湿热、瘀滞蕴结、气血不调，有较好的治疗作用。