[发明专利]一种用于治疗骨质增生的中药有效部位组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药组合物领域，具体涉及一种用于治疗骨质增生的中药有效部位组合物及其制备方法。

背景技术

骨质增生是以骨质病理性增生导致局部关节、肌肉、韧带活动障碍，办法疼痛为主要症状的疾病。可发生在颈椎、腰椎、关节及跟骨等处。本病多发于40岁以上的中老年及从事承重、久站、久坐的工作人员，以活动范围较大的关节、脊椎的病变多见。骨质增生的病因迄今未明，多归属于老年性退行性病变的范畴。中医中，骨质增生归属于骨痹的范畴。

随着社会步入老龄化，中老年人骨质增生已逐年增多，急需有效的治疗药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于制备治疗骨质增生的中药有效部位组合物，该中药有效部位组合物可以快速有效的治疗骨质增生，具有治疗效果显著、安全性高、无毒副作用的优点。

本发明上述目的通过以下技术方案予以实现：

本发明所述治疗骨质增生的中药有效部位组合物由如下按照质量份数计的原料制成：酸橙32、石榴皮27、常山18、苎麻根13和川贝母10。

本发明治疗骨质增生的中药有效部位组合物适合加工的剂型为口服液。

本发明所述治疗骨质增生的中药有效部位组合物的制备方法包括如下步骤：

（1）将各中药组分粉碎，加入12倍量水，煎煮3次，每次煎煮2.5小时；过滤煎液后合并滤液，减压浓缩至相对浓度为1.18的膏，加乙醇，使其含醇量为60%，静置过夜，回收乙醇，浓缩；

（2）将浓缩后的浓缩液按照常规制剂工艺加入适合的辅料，加工成口服液。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

（1）本发明所述组合物具有养阴清热，滋补肝肾，去寒除湿，理气止痛，活血祛痹的功效，经试验，可以快速治疗骨质增生。

（2）本发明组合物无毒副作用。

（3）本发明组合物的制备方法简单易行，得率高，有效保持了药物的有效成分。

具体实施方式

   以下结合实施例来进一步解释本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。

实施例1

取酸橙32g、石榴皮27g、常山18g、苎麻根13g和川贝母10g，粉碎至粗粉，加入12倍量水，煎煮3次，每次煎煮2.5小时；过滤煎液后合并滤液，减压浓缩至相对浓度为1.18的膏，加乙醇，使其含醇量为60%，静置过夜，回收乙醇，得到浓缩液1000ml，取单糖浆，加入上述浓缩液，并用枸橼酸调pH至4.4，加蒸馏水至5000ml，搅拌均匀，精滤后分装成15ml玻璃瓶中，包装得到口服液。

本品为黄色澄明液体，放置半年内不产生浑浊，pH约4.5，总固体5%左右。

实施例2

临床观察病人300例，病人均有明显的骨质增生临床症状并经临床医师确诊。

患者口服实施例1制得的口服液，每日早晚各一次，每次15ml。

30天后，使用实施例1所得口服液的患者统计结果见表1。

疗效标准：显效包括三级。其中，一级指临床症状消失，局部活动自如，恢复正常工作，x线复查骨质增生未有增长，随访无复发；二级指临床症状基本消失，局部活动无明显受限，可恢复原来工作；三级指临床症状明显改善，劳累或受寒后可出现症状，但较前有所减轻，可参与较轻的体力劳动。无效是指用药治疗2~3个疗程后，临床症状改善不明显，关节活动障碍无变化，甚至加重。

表1

例数显效无效显效率（%）3002693189.67%