[发明专利]一种大规模生产中药粉体颗粒的方法

说明书

技术领域

本发明属于中药饮片生产方法技术领域，具体的说是涉及一种大规模生产中药粉体颗粒的方法。

背景技术

随着人类健康观念的变化以及人口老龄化，中药“简、廉、验”的疗效优势和安全性较高兼具保健调理作用的特色，正在为越来越多的国内外消费者认可和接受。中药饮片在中医防治疾病过程中发挥着巨大作用，以饮片组成的中药汤剂、汤散剂，从古到今一直是中医临床上应用最为广泛的剂型。但是，几千年来，中药传统汤剂、汤散剂本身固有的一些问题却一直未能得到根本解决，其使用方式是西方患者难以接受和掌握的，这在一定程度上影响了蒙中医药学事业的发展，其主要体现在以下几个方面：1、体积大、松散，以致储运困难；2、饮片易出现霉变、虫蛀、走油等变质现象而影响药效；3、传统汤剂、汤散剂不仅配制麻烦、计量不准、煎煮费时、服用量大、携带不便，而且药材的利用率低，浪费较大。

中医目前常用的由饮片或生药粉组方，交给患者自己煎煮或冲服的用药方法，已与现代高标准的医疗需求、高效率的工作、快节奏的生活不相适应，长此下去，势必严重影响蒙中医学的学术思想发展。因此，如何解决蒙中药饮片、汤散剂固有的问题，改变中药饮片、汤散剂的使用方法，达到节省药材、提高疗效、方便使用的目的，已成为国家及蒙中医药界目前亟待解决的一大课题。所以需要对中药饮片剂型进行改革和单味中药粉体颗粒进行研制开发，研制出一种大规模生产中药粉体颗粒的方法。

发明内容

本发明为了克服现有技术存在的不足，提供一种大规模生产中药粉体颗粒的方法，生产出的中药粉体颗粒具有剂量小、疗效高、起效快、服用携带贮藏方便等特点。

本发明是通过以下技术方案实现的：一种大规模生产中药粉体颗粒的方法，其包括如下步骤：

(一)配料：

首先进行原药材前处理，原药材前处理包括净制、清洗和切制三个步骤，经过前处理后的原药材制成饮片，将饮片装入容器中，挂牌，注明饮片名称、物料编号、数量、生产日期和操作者；按生产指令领取待投料的饮片；

(二)提取：

提取步骤包括挥发油提取、乙醇提取和水提取，提取步骤完成经检验合格后转入下道工序；

(三)喷雾干燥：

在喷雾干燥前进行喷雾干燥配料步骤，配料完毕后，开启进风机、引风机和加热器，控制进风温度、出风温度和塔内负压，开启雾化器和送料泵，先试喷纯化水，待各项参数稳定后，转为喷药液；定时收集干粉，药液喷完后，转为喷纯化水5分钟，关闭加热器，待塔内温度降至50℃，关闭进风机和引风机，分别收集塔内及旋风分离器内的膏粉；将塔内及旋风分离器内的膏粉分别粉碎过80目筛，按比例投入槽式混合机中，混合20分钟，装入洁净桶中，外贴标签，入中间库；

(四)制粒：

领取膏粉，在干式造粒机上安装好20目筛网，调节干式造粒机的主油缸压力、轧锟转速和送料螺旋杆转速参数进行干法制粒，制出的颗粒用20目筛和40目筛分别筛出粗粒和细粉，粗粒和细粉重新加入造粒机进行制粒，最后制得粒度在20一40目范围内、色泽均匀、细粉率≤5％的颗粒，装入洁净桶中，贴标签，入中间站；

(五)挥发油加入：

将颗粒加入混合机中，加入挥发油，调节混合机转速至3转/分钟，混合20分钟，混合后的颗粒装入洁净桶内，入中间站，然后进行物料平衡计算，收率在98％～100％的范围内为正常；

(六)颗粒填充：

在颗粒填充前进行复合膜喷印工序，复合膜喷印工序完成后领取颗粒和相应复合膜，检查颗粒的外观情况，检查复合膜上的文字内容和喷印外观情况；根据装量规格领取相应型号的不锈钢量杯，检查完毕符合要求后正式开机，开机后每20分钟抽样检查平均袋重.填充过程中控制装量差异和密封性，填充后的中间产品装袋，入中间站，进行成品检验；

(七)外包：按50小包/中袋进行装袋和封口，贴中袋标签，装入纸箱中暂存待验区待验；

(八)入库：检验合格，经审核人员审核批准后，放行入库。

步骤(一)配料中原药材前处理的具体步骤为：(1)净制：净制药材选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦及泡洗的方法，除去非药用部位、杂质、霉变品、虫蛀品和灰屑；(2)清洗：清洗药材采用淘洗、淋洗和漂洗的方法除去泥沙和杂质；(3)切制：采用切片、切段或切丝的方法将饮片制成不同规格。

步骤(二)提取中挥发油提取、乙醇提取和水提取的具体步骤为：

(1)挥发油提取：