[发明专利]用于制备脱细胞小肠粘膜下层基质材料的模具

说明书

技术领域

本发明涉及医用生物材料技术领域，具体涉及一种用于制备脱细胞小肠粘膜下层基质材料的模具。

背景技术

基于组织工程学原理的以动物组织为原料的细胞外基质（（extracellular matrix，ECM））材料是医用植入材料领域的主要发展方向。脱细胞小肠粘膜下层（small intestinal submucosa, SIS）基质材料是理想的软组织修复材料。脱细胞小肠粘膜下层基质材料的优势包括：1）免疫原性低，组织相容性高；2）特有的结构和组成具备主动诱导各种组织再生的生物学基础；3）应用领域广泛，可以适用于机体各种软组织的修复；4）具有抗微生物活性。脱细胞小肠粘膜下层基质材料在腹壁修复、烧伤、肛瘘、难治性伤口、整形手术、盆底修复、肌腱修复、泌尿生殖道修复、神经修复等领域已有较大样本量的临床应用。最具代表性的是Cook Biotech Incorporated公司的surgisis Biodesign 系列产品。

脱细胞小肠粘膜下层基质材料制备的植入性医疗器械产品多为方形的膜状形态的冻干产品，如疝修补片、硬脑膜修补片等。其制作工艺主要包括脱细胞、冻干成型、灭菌等步骤。由于小肠的周径只有6~8cm，小肠粘膜下层的厚度少于0.1mm，并且质地柔、滑，在冻干前固定成型的难度极大。Cook Biotech Incorporated采用真空压制法成型，这种方法会使SIS基质材料的空间结构压缩，破坏了天然的ECM三维结构，影响材料的孔隙率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于制备脱细胞小肠粘膜下层基质材料的模具，采用该模具进行脱细胞猪小肠粘膜下层基质材料制备时不会压缩脱细胞猪小肠粘膜下层基质材料的空间结构，不会破坏了天然的细胞外基质三维结构，能保证制备的脱细胞猪小肠粘膜下层基质材料的孔隙率。

本发明所采用的技术方案为：

用于制备脱细胞小肠粘膜下层基质材料的模具，它由底片和压网两部分组成，所述底片为四边设置有针的方形板，所述针与方形板垂直，所述压网为内有方框结构或网状结构的方形框，所述压网的四边长均比底片小1~3cm。

作为优选，所述针的高度为0.5~1.5cm、直径为0.5~2.0mm，针间距为0.5~2cm。

作为优选，所述针与方形板之间为焊接。

作为优选，所述底片由不锈钢材料制成。

作为优选，所述针由不锈钢材料制成。

作为优选，所述网状结构的单元形状包括方形、菱形、圆形。

作为优选，所述压网由不锈钢材料制成。

本发明用于制备脱细胞小肠粘膜下层基质材料的模具的使用方法如下：在脱细胞小肠粘膜下层基质材料的制备过程中，在完成脱细胞等步骤进入冻干步骤前，将底片的针刺破材料，使材料平铺于底片上，可多层叠加，然后在材料上放置压网，最后一并放入冷冻干燥机内进行冻干步骤。

与现有技术相比，本发明具有以下显著优点和有益效果：使用本发明模具对材料进行固定，材料很容易就被固定成型，且该固定方法不会压缩SIS基质材料的空间结构，不会破坏天然的ECM三维结构，能保证材料的孔隙率。经实验证明，采用本发明提供的模具制作的脱细胞猪小肠粘膜下层基质材料的孔隙率显著高于surgisis Biodesign产品。

附图说明

图1所示的是本发明用于制备脱细胞小肠粘膜下层基质材料的模具的底片的结构示意图；

图2所示的是本发明用于制备脱细胞小肠粘膜下层基质材料的模具的方框结构压网的结构示意图；

图3所示的是本发明用于制备脱细胞小肠粘膜下层基质材料的模具的网状结构压网的结构示意图。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步具体描述，但不局限于此。

实施例1：

本实施例用于制备脱细胞小肠粘膜下层基质材料的模具由底片和压网两部分组成。所述底片为四边设置有针的方形板，所述针与方形板垂直，如图1所示。所述压网为内有方框结构或网状结构的方形框，所述压网的四边长均比底片小1~3cm。所述网状结构的单元形状包括方形、菱形、圆形。所述方框结构压网如图2所示，所述网状结构压网如图3所示（示意为菱形）。所述针的高度为0.5~1.5cm、直径为0.5~2.0mm，针间距为0.5~2cm。所述针与方形板之间为焊接。所述底片、底片上的针、压网均采用316L型号不锈钢材料制作而成。

实施例2：