[发明专利]一种治疗糖尿病预防心脑血管并发症的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种治疗糖尿病预防心脑血管并发症的中药制剂其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种常见的慢性疾病，近30年来随着生活水平的提高，人口老龄化以及肥胖发生率的增加，糖尿病的发病率呈逐年上升趋势，发病人数仅次于印度，是世界糖尿病第二大国，1980年全国14省市30万人的流行病学资料显示，糖尿病的患病率为6.09%。据2010年3月26日《新英格兰医学杂志》刊登的“中国人群中的糖尿病患病率”的研究论文公布数据显示，目前中国已有超过9400万的糖尿病患者。纪立农教授指出，糖尿病患者人数增速迅猛与中国十年来的城市化进程加快、人民生活水平提高、不健康的生活方式增加而导致的城市“富贵病”人群增多密不可分。这一结论一项覆盖全国14个省市，年龄20岁以上54240人的调查，最终47325人最终完成了调查。此项调查还显示，糖尿病已经开始在20岁至39岁的中国年轻人中流行，这一年龄段的患病率占3.2%，而糖尿病患病前期人数更是达到了9.0%。这些来自城市的“富贵”糖尿病患者大多都伴有肥胖、血脂紊乱、和/或脂肪肝等代谢性疾病，大大增加了心血管疾病并发症发生的风险。数据显示，我国超过半数糖尿病患者同时伴随有肥胖，或同时伴随有高血压和血脂紊乱。研究表明糖尿病的并发症是糖尿病患者致死、致残的主要原因，尤其是心脑血管并发症已经成为糖尿病最主要的死亡原因(高达75％)，约70％的糖尿病患者因为心血管疾病需要住院治疗。新诊断的糖尿病患者可能已有慢性并发症，其中视网膜病变16.6％，微量蛋白尿21％。国内一项4000人参与的糖尿病并发症调查显示：合并下肢神经病变者占38％，白内障占44％，微量蛋白尿占33％，严重并发症(主要指心肌梗死、脑血管意外、肾衰、失明和截肢)为2％-7％。随着糖尿病病程的进展，各种慢性并发症的发生率也逐步增加。目前专家倡导超越血糖中心模式，降低胰岛素抵抗与降糖并举，血糖、血压、血脂的控制并重。

    本发明正是针对Ⅱ型糖尿病并伴随有肥胖、血脂紊乱、脂肪肝、高血压等疾病的患者而设，具有补气活血、疏肝养肾、通经活络的功效，能有效低血糖、血压，抗脂肪肝，并能调解血脂及血黏稠度，防止动脉粥样硬化形成。

通过临床观察，本发明可明显改善糖尿病人口渴多饮、糖尿，心慌乏力、怕热、浮肿等症状。降低病患血糖，改善糖化血红蛋白（HbA1c）值：总有效率达90%，且未发现任何明显的不良反应，临床效果满意。目前，临床上对疗效显著、安全性好、使用方便的中药制剂仍为急需。通过本发明与现有治疗糖尿病及其并发症的同类药对比后，我们认为本发明疗效可靠，并在组方用药上有独到之处，是多年临床经验的结晶。因此，本发明的开发有望为临床提供一个安全、有效、价格低廉、使用方便的理想中药制剂，推广应用后可望取得较好的经济、社会效益。

发明内容

   本发明属一种治疗糖尿病预防心脑血管并发症的中药制剂，其特征是补气活血、疏肝养肾、通经活络的中药组方而成，包括黄芪（12-36%）、当归（8-25%）、葛根（14-30%）、川芎（3-25%）、白芍（5-25%）、生地（6-25%）、丹参（5-25%）、天花粉（5-22%）、太子参（3-12%）、玉米须（8-28%）、枸杞子（5-12%）、黄精（4-13%）、干姜（4-25%）。

本发明的技术方案是：对本发明中各味中药进行提取，提取液减压浓缩成浓缩液；将浓缩液通过不同方法干燥成提取干粉后，通过分别加入不同辅料，可制成颗粒剂、胶囊剂、片剂等固体制剂；还可以将浓缩液中加入适量蒸馏水，水沉过滤后，加入辅料和防腐剂制成口服液；还可以将浓缩液加入适量基质混匀后滴入冷凝液中，收缩冷却制成滴丸剂。本发明不同剂型加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括糖尿病人适用的淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、糊精、乳糖、低聚木糖、防腐剂等。因此本发明可以满足糖尿病患者对不同剂型的要求。