[发明专利]肉苁蓉多种有效成分联合提取及分类制作浸膏的集成技术

说明书

技术领域

本发明涉及制药工业及精细化工业领域，具体地，涉及肉苁蓉有效成分联合提取及多种浸膏的制取技术。 

背景技术

肉苁蓉(Herba Cistanches)是多年寄生草本植物，喜寄生于荒漠、沙地、盐碱地植物的根部；药用部位为未开花前埋于沙土中的肥厚肉质茎。《神农本草经》将肉苁蓉列为上品，具有益精血、补肾助阳、润肠通便和延缓衰老等功效。现代研究进一步表明，肉苁蓉含很多种不同种类的有效成分，包括苯乙醇苷类、环烯醚萜苷类、木脂素苷类、甘露醇、多糖类、黄酮类、生物碱类等物质，各种有效成分都有其药理作用。苯乙醇苷类化具有抗衰老和神经保护功能；甘露醇具有润肠抗便秘功能；多糖类具有提高免疫力功能；脂溶性提取物具有抗癌细胞功能；生物碱具有护肝抗氧化功能。当前对苯乙醇苷类研究较为深入，《中国药典》2010年版把松果菊苷及毛蕊花糖苷单体物含量规定为肉苁蓉的质量指标性成分。研究提取分离苁蓉的各种有效成分的综合技术，对提高珍贵药材肉苁蓉的利用率有重要意义。 

在当前国内肉苁蓉制药产业中，肉苁蓉产品包括肉苁蓉药材、肉苁蓉饮片、肉苁蓉标准提取物和肉苁蓉成药四大类。其中肉苁蓉标准提取物是现代植物化学技术的应用产物，是可以与国际植物药市场接轨的产 品形式，最具有发展潜力，也是开发热点。能够按照制定的规范化操作规程进行生产、且产出品的质量标符合标准的中药传统浸膏产品，属于这种标准提取物范畴。当以达到含有较高浓度的某一类成分(如肉苁蓉总苷类、肉苁蓉多糖类、肉苁蓉生物碱类)为目标时制取的浸膏，可以称之为单浸膏；而以含有较全面的有效成分(如肉苁蓉总有效成分浸膏)为目标时制取的浸膏，可以称之总浸膏。单浸膏用于特定功能植物药(如肉苁蓉总苷胶囊、肉苁蓉多糖口服液)的制药中间体，属于标准提取物类产品，是沿着国际植物药方向开发的产品形式，可直接在国际市场上销售；而总浸膏却是既要最大程度地提取出主要有效成分，又要尽量多地保留其它类别的有效成分，目的是发挥中药成分的整体性、互效性疗效，是沿着传统中药升级方向的开发的产品形式，主要用于国内制取中药配方颗粒(单味浓缩颗粒)，是传统饮片的升级替代物，属于饮片类产品(称为颗粒饮片)。单浸膏和总浸膏是两种不同用途的、各具优势的产品。 

在当前国内肉苁蓉提取技术领域内，研究最多的是苯乙醇苷类的提取物技术。受到《中国药典》肉苁蓉质量标准中的指标性成分一苯乙醇苷类的导向作用，提取技术总是以获取更高的苯乙醇苷得率为目标。这导致其它类别的有效成分部分丢失，比如多元醇类、环烯醚萜苷类、木脂素苷类、甘露醇、多糖类、生物碱类、氨基酸类等。这些被丢失的活性成分是总浸膏中需要的成分，是中药多层次、多靶点作用特色的物质基础，当前国内用于制取肉苁蓉饮片颗粒需要大量的这种总浸膏做原料，这种丢失是对珍贵肉苁蓉资源的浪费。此外，在当前国内生产实践中，总浸膏和多种单浸膏各自使用不同的制取技术和生产工艺路线，在不同的生产过程各自完成，这又造成了设备、溶剂及能源的浪费。 

为了高效、全面利用肉苁蓉中多种不同有效成分；也为了使总浸膏和多种单浸膏能在同一个工艺和一套设备中一起完成生产，减少投入， 我们发明了一种肉苁蓉总浸膏和多种单浸膏联合提取以及分类制作浸膏的集成技术。这一技术是在常规提取技术基础上，通过筛选所用提取溶剂的种类、整合单一的提取分离方法、优化原有的生产条件参数，使得总浸膏和单浸膏之间、各个单浸膏之间的制取工艺，互相衔接、前后匹配、共用设备，形成了一个集成的新技术；在该集成新技术下产出的浸膏产品，具有不同的用途：其中单浸膏用于国际植物提取物市场，总浸膏用于国内配方中药市场；这一技术既是肉苁蓉有效成分提取方法优化集成的新技术，又是肉苁蓉多种有效成分综合利用的新技术。 

发明内容

本发明公开了一种肉苁蓉多种有效成分联合提取及分类制作浸膏的集成方法，该集成方法包括：(1)肉苁蓉有效成分粗提与浓缩阶段；(2)粗提物的分离精制；(3)肉苁蓉总浸膏制取；(4)蒸馏精油的制取；(5)脂溶性提取物制取；(6)甘露醇浸膏制取；(7)苯乙醇苷浸膏制取；(8)生物碱浸膏制取；(9)多糖类浸膏制取共九个阶段。其浸膏产品包括：肉苁蓉总浸膏、脂溶性提取物、蒸馏精油、甘露醇浸膏、苯乙醇苷浸膏、生物碱浸膏和多糖类浸膏共7个用途不同提取物。