[发明专利]一种中药组合物及其临床制剂和制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其临床制剂和制备方法，特别涉及一种治疗风湿类风湿性关节炎，骨刺增生、颈腰椎疾病的中药组合物及其临床制剂和制备方法。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

类风湿关节炎是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫病。类风湿关节炎的病变特点为滑膜炎，以及由此造成的关节软骨和骨质破坏，最终导致关节畸形。

颈椎病是指颈椎间盘退行性变、颈椎肥厚增生以及颈部损伤等引起颈椎骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，刺激或压迫颈脊髓、颈部神经、血管而产生一系列症状的临床综合征。主要表现为颈肩痛、头晕头痛、上肢麻木、肌肉萎缩、严重者双下肢痉挛、行走困难，甚至四肢麻痹，大小便障碍，出现瘫痪。

腰椎病是由于椎间盘发生退行性改变，在过渡劳损、负重、体位骤变或用力不当等情况下，导致纤维环破裂，因纤维环前厚后薄，髓核易向后或后外拖出，压迫脊髓或脊神经根，产生腰腿疼等病症。

目前针对上述疾病的治疗多为药物治疗和手术治疗两类，手术治疗风险高，损伤性大，给患者带来痛苦。药物治疗采用西药口服疗效差，副作用高为患者健康埋下隐患。

鉴于此，有必要发明一种中药，可以对上述病症起到标本兼治的目的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效显著、效果明显的治疗风湿类风湿性关节炎，骨刺增生、颈腰椎疾病的中药组合物及其临床制剂和制备方法。

为了实现上述目的，本发明一方面提供一种治疗风湿类风湿性关节炎，骨刺增生、颈腰椎疾病的中药组合物，具体由以下重量份中药原料药组成：

雷公藤10~30份、乳香5~15份、没药20~30份、川牛膝10~20份、桂枝10~20份、当归10~20份、红花10~20份、穿山甲4~12份、地龙10~20份、制川乌10~20份、制草乌10~20份、羌活5~15份、独活20~30份、细辛20~30份、秦艽10~20份、木瓜10~20份、小茴香10~20份、公丁香10~20份、双勾10~20份、全蝎3~10份、麝香0.3-0.7份、防风5~15份、川穹5~15份、赤芍5~15份、血蝎5~15份、川断10~20份、威灵仙10~20份、防已10~20份、甘草4~12份。

作为本发明的进一步改进，本发明所用的中药原料药的重量份可以采用为：

雷公藤20份、乳香10份、没药10份、川牛膝15份、桂枝15份、当归15份、红花15份、穿山甲8份、地龙15份、制川乌15份、制草乌15份、羌活10份、独活10份、细辛10份、秦艽15份、木瓜15份、小茴香15份、公丁香15份、双勾15份、全蝎7份、麝香0.5份、防风10份、川穹10份、赤芍10份、血蝎10份、川断15份、威灵仙10份、防已10份、甘草8份。

本发明的另一方面提供了上述中药组合物的制备方法，具体如下：

（1）中药材经过选材烘干，按上述重量份精密称定；

（2）向步骤（1）除麝香外的中药材中加2-5倍量70-95%的酒精于10-20℃下浸泡7天7夜，过滤，得到中药酒精；

（3）向步骤（2）所得的药渣中加入麝香和1-3倍量的乙酸乙酯，按步骤（2）时间温度进行浸泡，过滤，得到中药乙酸乙酯。

本发明的再一方面提供了上述中药组合物的临床制剂，为酊剂、酒剂、膏剂或水剂。

作为本发明的进一步改进，所述膏剂包括以下组分：60-80%中药酒精，20-40%中药乙酸乙酯，0.3-0.5%泼尼松龙，3-4%布洛芬，2-4%渗透剂，樟脑7-12%，冰片0.3-0.7%，防腐剂0.3-5%。

作为本发明的进一步改进，所述组分为70%中药酒精，30%中药乙酸乙酯，0.4%泼尼松龙，4%布洛芬，3%渗透剂，樟脑10%，冰片0.5%，防腐剂0.3%。

本发明的最后一方面提供了一种上述膏剂的制备方法，具体包括如下步骤：

（1）将泼尼松龙与布洛芬放置到容器中，加入中药酒精，升温到50℃，溶解；

（2）向步骤（1）中的溶液中加入中药乙酸乙酯，搅拌；

（3）向步骤（2）所得到的溶液中加入渗透剂，樟脑，冰片，防腐剂0.3-5%，升温到65℃，搅拌15min，再封闭回流24h，既得。

本发明中，各中药功效及作用如下：