[发明专利]用于防止或延缓近视发展的透镜设计和方法

说明书

本申请是申请日为2009年7月31日，发明名称为“用于防止或延缓近视发展的透镜设计和方法”的中国专利申请CN200980130693.3（PCT//US2009/052381进入中国国家阶段的申请）的分案申请，在此请求原案的相关优先权权益。

技术领域

本发明涉及接触透镜。具体是，本发明涉及旨在通过在接触透镜佩戴者的眼视网膜中提供近视折射刺激来减少近视发展的接触透镜设计和方法。

背景技术

接触透镜是由如塑料或玻璃的光学透明材料制成的、覆盖在眼睛角膜上的用于矫正视觉缺陷的薄透镜。现存各种种类的接触透镜，其被设计用于治疗各种视觉缺陷，如近视、远视、老花或散光，以及这些缺陷的组合。接触透镜的种类可进一步分为置于眼睛角膜上的“硬”接触透镜和置于眼睛角膜和周围巩膜上的“软”接触透镜。

典型的接触透镜具有作为透镜的光学部分的中心部分和作为透镜的承载部分的周缘部分。承载部分通常包含光学部分和承载部分接触处的过渡区，或混合区。光学部分通常从透镜的中心向外延伸约3.5到4毫米（mm）至光学部分与承载部分接触之处。这对应于弧矢半径r，其范围从透镜中心的r=0.0mm到r≈3.5或4.0mm的光学部分与承载部分接触处的边沿。典型的接触透镜的承载部分开始于光学部分末端（如在r≈3.5或4.0mm处）并向外延伸至r≈7.0的距透镜中心的径向距离。因而，典型的接触透镜的总直径为约14.0mm。

在典型的接触透镜设计中，透镜的光学部分提供视觉矫正的光焦度。透镜的承载部分用于固定透镜并使透镜舒适地适配在角膜上和/或眼睛的边缘，但一般并不被设计用于提供视觉矫正。众所周知，中心视觉比周缘视觉更为准确。受光体最为集中的部分是接近视网膜中心的称为中央凹的小凹陷。中央凹的直径为约0.2mm，在眼睛的视轴线的两侧呈约20分角。灵敏度在视网膜的周缘区域急剧下降，从而在偏离视轴大约5度处，灵敏度已下降到中心值的约1/3。

尽管接触透镜通常不被设计用于提供周缘视觉的光学控制，已提出，周缘视网膜可能对控制眼睛生长的正视化系统具有重要的影响。例如，已提出，周缘视网膜的模糊和散焦影响轴向眼生长，并在诸如近视的折射误差的发展中起作用。近视是近视眼的医学用语。近视产生于眼球沿其纵轴方向的过度生长。近视个体看近处的物体更为清晰，而看远距的物体模糊或不清晰。这些个体不借助矫正透镜无法看清远距的物体。因为眼球的过度轴向生长通常贯穿整个孩童时期和青春期，近视眼的状况常常随着时间恶化。近视已成为最常见的视觉问题。而且，近视眼个体易于患上多种严重的眼科障碍，如视网膜脱落或青光眼。可能这是因为在增大的近视眼睛中存在解剖变形。这些障碍的极端病征是导致失明的重要原因。

众所周知，近视源自于个体自身的遗传因素和环境因素的组合。多重复杂的遗传因素与折射误差的发展有关。迄今，没有现存的基因治疗方法可以防止或延缓近视的发展。研究者提出，近距离视觉的调节延迟产生导致眼睛轴向生长的远视散焦刺激，从而导致近视的发展。已经提出，使用提供轴上近视散焦的透镜可以除去导致眼睛过度生长的轴上远视散焦。例如，研究者已表明，在三年中，相比于佩戴相同时间的单个视觉透镜的同年龄且同度数的儿童人群，佩戴渐变增加透镜（PAL）的近视儿童表现出减少的近视发展。PAL产生轴上近视散焦。推测是PAL提供的轴上近视散焦移除了由光学构件产生的轴上远视散焦，从而降低近视发展。

还提出了，周缘远视散焦可能刺激眼睛轴向生长，从而导致近视发展。已经提出一种光学治疗系统用于对抗该影响，所述光学治疗系统包括透镜，其被设计用于通过在周缘（即偏轴）产生折射的近视偏移，并不造成中心（即轴上）影响以移除远视散焦。为达到这些功能，透镜具有：（1）轴上光学元件，其中心折射被优化，使得最小化通过眼睛的光学构件产生的任何中心（轴上）视网膜散焦，以提供最好的可能的中心视觉敏锐度；以及（2）偏轴光学元件，其被整形以提供用于矫正周缘（偏轴）远视散焦的周缘（偏轴）近视散焦。从而，该方法旨在仅移除由眼睛的光学构件产生的周缘（偏轴）远视散焦，而并不用于对由眼睛的光学构件产生的中心（轴上）远视散焦起任何影响。

尽管该方法可能对近视程度较高的个体适用，但是对于仅为轻微近视或近视早期的个体可能并不适用。对于仅为轻微近视或近视早期的个体，考虑到近距离视觉（即近距离视觉工作）折射状态，存在着较少的或不存在的周缘远视。在这些情况下，周缘近视散焦是过度的且会造成可能最终会提升近视发展速度的周缘远视刺激。因此，在以上情况下，使用产生周缘近视散焦的透镜不是防止或延缓近视发展的充分方案。